【药品名称】葡萄糖酸钙片
拼音名PutaotangsuangaiPian
英文名:CALCIUMGLUCONATETABLETS
来源(分子式)与标准本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14.H2O)应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取滤液作为供试品溶液(用于0.1g/片)或精密量取续滤液2ml,加水稀释至10ml,摇匀,供为供试品溶液(用于0.5g/片);照原子吸收分光光度法(附录ⅣD第一法),在422.7nm的波长处测定。另取葡萄糖酸钙对照品,同法操作并测定;计算出每片的溶出量,限度为75%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别试验,显相同的反应。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加水约50ml,微热使葡萄糖酸钙溶解,放冷至室温,移置100ml量瓶中,再用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加水75ml照葡萄糖酸钙项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14.H2O。
【类别】同葡萄糖酸钙。
【剂量】同葡萄糖酸钙。
【规格】(1)0.1g (2)0.5g 【贮藏】密闭保存。
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