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龟鹿补肾口服液
拼音名:GuiluBushenKoufuye
英文名:
书页号:Z18-155         标准编号:WS3-B-3422-98
【处方】菟丝子(炒)   淫羊藿(蒸)   续断(蒸)  锁阳(蒸)
       狗脊(蒸)    酸枣仁(炒)   制何首乌   甘草(蜜炙)
       陈皮(蒸)    鹿角胶(炒)   熟地黄    龟板胶(炒)
       金樱子(蒸)   黄芪(蜜炙)   山药(炒)  覆盆子(蒸)
【性状】 本品为深棕色的澄清液体;气香,味微甜、微苦涩。
【鉴别】 (1)取本品,滴于滤纸上,晾干,喷以2%茚三酮丙酮试液,在105℃加
热数分钟,显蓝紫色。
  (2)取本品40ml,加乙醇30ml,置水浴上加热回流1小时,滤液浓缩至约50ml,置于
已处理好的中性氧化铝柱(5g,内径10~15mm)上,用乙醇洗脱至无色,收集洗脱液浓
缩至适量,加入硅藻土适量,搅拌,滤过,得滤液约1ml,作为供试品溶液。另取何首乌
对照药材0.25g,加乙醇30ml回流1小时,滤过,滤液浓缩至约3ml作为对照药材溶液,照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各15μl、4μl分别点于同一以0.3
%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,使成条状以苯-乙醇(2:1)为展开剂,展
距约3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)为展开剂,展距约7cm,取出,晾干,置紫
外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧
光条斑。
  (3)取本品40ml,用醋酸乙酯提取2次,每次30ml,弃去醋酸乙酯液,水层用水饱和
正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,加水30ml洗涤,正丁醇提取液蒸干,残
渣加1%氢氧化钠溶液10ml溶解,用水饱和的正丁醇10ml提取,正丁醇液加水10ml洗涤后,
蒸干,残渣加甲醇0.5ml溶解,作为供试品溶液;另取黄芪甲甙对照品加甲醇制成每1ml
含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10
μl,对照品溶液5μl,分别点于同一用0.3%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上.
以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干。喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘数分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色荧光斑
点。
  【检查】 相对密度 应为1.05~1.15(附录Ⅶ A)。
  pH值 应为5.0~6.5(附录Ⅶ G)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
  【正丁醇提取物】 精密量取本品25ml,用水饱和的正丁醇提取4次,每次20、20、
15、15ml,合并正丁醇提取液加水20ml洗涤后,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,置
105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
  本品含正丁醇提取物不得少于0.3%。
  【功能与主治】 壮筋骨,益气血,补肾壮阳。用于身体虚弱,精神疲乏,腰腿酸
软,头晕目眩,肾亏精冷,性欲减退,夜多小便,健忘失虑。
  【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日2次。
  【规格】 每支装10ml
  【贮藏】 密闭,置阴凉处。
──────────────────────────────────────
                     广东省药品检验所  起草

关键字:补肾
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