补肾康乐胶囊
拼音名：BushenKangleJiaonang 英文名：
书页号：Z12-74 标准编号：WS3-B-2334-97
【处方】淫羊藿117g制何首乌7g花生米21g 龟甲（烫）2.5g山茱萸（制）9g肉桂1.25g 枸杞7g狗肾（制）25g熟地黄5g 黄柏（制）17g续断1.5g五味子（制）8g 紫河车83g杜仲6.5g人参15g 益智仁（制）2.5g海马（制）5g 【制法】 以上十七味,取淫羊藿总量的65％及其余制何首乌等十六味粉碎成细粉,
过筛，混匀，未通过筛的药粉与剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小
时。合并滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.10（70～80℃）的清膏。上述细粉
及清膏与适量炼蜜搅拌均匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；气微腥，味微咸、微苦。
【鉴别】 （1）取本品内容物，置显微镜下观察：纤维鲜黄色，常成束,周围细胞含
草酸钙方晶，形成晶纤维。橡胶丝成条或扭曲成团，表面现颗粒性。棕色细胞类圆形或
椭圆形，壁稍厚，胞腔内充满淡黄棕色、棕色或红棕色物质。种皮石细胞淡黄色，常成
片，断面观类方形或扁方形，径向34～102μm，切向42～94μm，外壁薄，模糊不清,侧
壁及内壁增厚，内壁稍弯曲，作瘤状突入胞腔。种皮表皮石细胞呈多角形，类圆形或不
规则形,直径18～50μm，壁厚，孔沟极细密，胞腔内含深棕色物。叶表皮细胞垂周壁波
状弯曲，气孔不定式或不等式；非腺毛多断碎,完整者由1～4～9细胞组成，有的细胞溢
缩或膨大；腺毛头部膨大呈卵圆形或椭圆形，由数十个细胞组成，柄部3～8细胞。横纹
肌纤维近无色、浅黄色或棕色，横纹细密，明暗相间，平直或微波状。无定形团块表面
凹凸不平，有时可见同心性环纹。
（2）取本品内容物5g，置索氏提取器中，加70％乙醇回流提取至无色,提取液水浴蒸
去乙醇，加热水15ml，混匀，趁热滤过，滤液移至分液漏斗中，加氯仿振摇提取3次（15
:10:10ml），氯仿液弃去，水液用水饱和的正丁醇振摇提取5次（15:15:10:10:10ml），合
并正丁醇液,用氨试液洗涤5次，每次15ml，继用正丁醇饱和的水25ml洗涤。分取正丁醇
液，水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1对照品，加
甲醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸
取上述两种溶液各3～5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇-水
（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙
醇液，在105℃烘数分钟，置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
（3）取盐酸小檗碱和淫羊藿甙对照品，分别加甲醇制成每1ml中含0.5ml和每1ml中含
1mg的溶液，作为对照品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，置水浴上加热回流
15分钟，滤过，滤液加甲醇至5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,
吸取上述三种溶液各1～2μl和鉴别（2）项下的供试液2～3μl,分别点于同一用0.1mol/L
磷酸氢二钠溶液制备的羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸-
水（1.3:1:1）10℃以下放置的上层溶液为展开剂，预饱和15分钟，展开，取出，晾干,喷
以5％三氯化铝乙醇液，105℃烘数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在
与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【功能与主治】 壮阳益肾，大补气血，添精生髓，强身健脑。用于未老先衰，性
机能减退，腰腿酸痛，疲乏无力，失眠健忘，精神恍惚等症。
【用法与用量】 淡盐水送服，一次3～4粒，一日3次。
【注意】 感冒时停用。
【规格】 每粒装0.25g 【贮藏】 密封。
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陕西省药品检验所 起草
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