龟鹿补肾胶囊
拼音名：GuiLuBushenJiaonang 英文名：
书页号：Z17-133标准编号:WS3－B－3230－98
【处方】菟丝子（炒）128g淫羊藿（蒸）106g续断（蒸）106g 锁阳（蒸）128g狗脊（蒸）160g酸枣仁（炒）106g 制何首乌160g炙甘草53g陈皮（蒸）53g 鹿角胶（炒）23g熟地黄160g龟甲胶（炒）34g 金樱子（蒸）128g蜜黄芪106g山药（炒）106g 覆盆子（蒸）213g 【制法】以上十六味，陈皮、山药、炙甘草、鹿角胶、龟甲胶，粉碎成细粉，混匀；其余菟丝
子等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏状，干燥，
研成细粉，与上述细粉混研，过筛，混勾，制成1000粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味微甘甜。
鉴别（1）取本品，置显微镜下观察:纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；
具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管；木栓细胞红棕色，多角形，微木化。
（2）取本品内容物2g，加水10ml，加热煮沸、滤过，取滤液2～3滴，滴在滤纸上，晾干，喷2％
茚三酮丙酮试液，在105℃加热数分钟，显蓝紫色斑点。
（3）取本品内容物4g，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约20ml，加在已处理
好的中性氧化铝柱（5g，内径10～15mm）上，用乙醇洗脱至洗脱液无色，收集洗脱液，浓缩至约
1ml，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓
缩至约3ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材
溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，使成条带状，以苯—乙醇
（2:1）为展开剂，展开，展距约3.5cm，取出，晾干，再以苯—乙醇（4:1）为展开剂，展开，展距约
7cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，
显相同颜色的荧光条斑。
（4）取本品内容物4g，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水
30ml使溶解，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，弃去醋酸乙酯液，水层用水饱
和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用30ml水洗涤后，置水浴上蒸干，残渣加
1％氢氧化钠溶液10ml使溶解，用水饱和的正丁醇10ml提取，正丁醇液用10ml水洗涤后，蒸干，残
渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，
作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分
别点于同一用羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水（10:20:
11:5）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃
烘数分钟，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。
【浸出物】取本品内容物约4g，称定重量（准确至0.01g），置150ml锥形瓶中，精密加入乙
醇50ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至拂腾，并保持微沸1小时，
放冷后，取下锥形瓶，塞紧，称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精
密量取滤液25ml，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中，用水
饱和的正丁醇提取4次（20、20、15、15ml），合并正丁醇提取液，用20ml水洗涤后，置已干燥
至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却半小时，迅速精密称定重
量，计算，即得。
本品含正丁醇浸出物不得少于4.0％。
【功能与主治】壮筋骨，益气血，补肾壮阳。用于身体虚弱，精神疲乏，腰腿酸软，头晕
目眩，肾亏精冷，性欲减退，夜多小便，健忘失眠。
【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日2次。
【规格】每粒装0.4g 【贮藏】密封。
广东省药品检验所起草
关键字：补肾
