猪苓多糖注射液

本品为多孔菌科真菌猪苓Polyporusumbellatus（Pers）Fries提取的猪苓多糖，加氯化钠制成的灭菌水溶液。 【性状】本品为淡黄棕色的澄明液体；微带乳光。 【鉴别】（1）取本品2ml,加乙醇3ml使沉淀，离心，弃去上清液，取沉淀加水1ml溶解后，置试管中，加入5%α萘酚乙醇溶液2～3滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸0.5ml，在两液接界处，显紫红色环。 （2）取本品2ml，置试管中，加5%盐酸溶液0.5ml，置沸水浴中加热10～15分钟，用10%氢氧化钠溶液中和至中性，加碱性酒石酸铜试液4～5滴，置水浴中加热5分钟，生成棕红色沉淀。 【检查】pH值应为7.0～8.5（附录ⅦG）。 热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射5ml，应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。 【含量测定】对照品溶液的制备精密称取经80℃干燥至恒重的无水葡萄糖80mg，置100ml量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖0.08mg）。 标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8与1.0ml,分别置具塞试管中，各管精密加入水使成1ml，在冰浴中分别精密加入硫酸蒽酮溶液（取蒽酮50mg，加水25ml及硫酸75ml使溶解，即得，临用新制）4ml，摇匀，置水浴中加热10分钟，冷却40分钟后，以相应试剂为空白，照分光光度法（附录ⅤB），在625nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。 测定法精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取1ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密吸取1ml，置具塞试管中，照标准曲线的制备项下的方法自“在冰浴中精密加入硫酸蒽酮溶液4ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中多糖的含量，计算，即得。 本品每1ml含猪苓多糖应为标示量的900～1100%。 【功能与主治】本品能调节机体免疫功能，对慢性肝炎、肿瘤病有一定疗效。与抗肿瘤化疗药物合用，可增强疗效，减轻毒副作用。 【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1次，小儿酌减或遵医嘱。 【注意】本品不可供静脉注射。 【规格】每支装2ml（含猪苓多糖20mg） 【贮藏】遮光，密闭，置阴凉处。 剂型:注射剂汉语拼音:ZhulingDuotangZhusheye 标准号：WS3-B-3490-98 药味数：1 标准来源：卫生部部颁中药18册