维生素AD滴剂

维生素AD滴剂Weishengsu AD DijiVitamin A and D Drops
本品系取维生素A与维生素D₂或维生素D₃，加鱼肝油或精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解和调整浓度，并加稳定剂适量制成。含维生素A应为标示量的90.0%～120.0%；含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D₂或维生素D₃。
【性状】本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味。
【鉴别】（1）取本品或本品内容物，用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A 10～20单位的溶液；取1ml，加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml，即显蓝色至蓝紫色，放置后，蓝色渐消褪。
（2）取维生素D测定法（通则 0722第二法）中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液，用无氧氮气吹干，加流动相少许溶解，作为供试品溶液；另取等量的维生素D₂与维生素D₃对照品，用流动相稀释制成各约相当于5～10单位的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则 0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈（3：97）为流动相，检测波长为254nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，维生素D₂峰与维生素D₃峰的分离度应大于1.0。再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D₂主峰或维生素D₃主峰保留时间一致的色谱峰。
【检查】酸值 取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，加本品2.0g，加热回流10分钟，放冷，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值应不大于2.8（通则 0713）。
装量或装量差异 照最低装量检查法（通则 0942）检查或照胶囊剂项下装置差异检查法（通则 0103）检查，应符合规定。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则 0123）。
【含量测定】维生素A 取装量或装量差异项下的内容物，照维生素A测定法（通则 0721）项下的高效液相色谱法测定，即得。
维生素D 取装量或装量差异项下的内容物，照维生素D测定法（通则 0722）测定。采用维生素D₂或维生素D₃对照品应与标签所注的相符。
【类别】维生素类药。
【规格】（1）每1g含维生素A 5000单位与维生素D 500单位 （2）每1g含维生素A 9000单位与维生素D 3000 单位（3）每1g含维生素A 50000单位与维生素D 5000单位（4）每粒含维生素A 1200单位与维生素D 400单位（一次性包装）（5）每粒含维生素A 1500单位与维生素D 500单位（一次性包装）（6）每粒含维生素A 1800单位与维生素D 600单位（一次性包装）（7）每粒含维生素A 2000单位与维生素D 700单位（一次性包装）
【贮藏】遮光，满装，密封，在阴凉干燥处保存。