您现在位置:兽药智库> 处方工艺> 药物制剂注解> 滴剂> 浏览文章

维生素A、D滴剂

Guttae Olei-Vitamini A et D

本品系取鱼肝油或精炼食用植物油加入维生素A、D配制而成。每1 g含维生素5000单位与维生素D 500单位,含维生素A应为标示量的90%以上。

【制法】鱼肝油系从鲛类动物双髻鲛或其它水产动物新鲜肝脏中得到的一种脂肪油,含有丰富的维生素A、D。因此鱼肝油是维生素A、D的天然来源之一。目前维生素A与维生素D亦可人工合成制得。

维生素A、D皆溶于脂肪油中,故配制维生素A、D滴剂可用天然的鱼肝油,加入一定量的维生素A、D使含量符合标准,或用食用植物油加入一定量的维生素A、D而成。

下面为鱼肝油的提取方法:

1.原料的来源:鱼肝油中含有丰富的维生素A、D,自鱼类肝脏中提取,特别是生长于海洋鱼类的肝脏,为工业生产鱼肝油的唯一原料。这些鱼类肝脏蓄积维生素A、D的原因,据研究系海洋中某些小鱼如青鱼以含有胡萝卜素丰富的海藻或浮游植物为食物,这些浮游植物飘浮于海面,经常受富有紫外线的日光照射,因此植物体中亦含有丰富的维生素D。小鱼食此类植物后在肝脏中蓄积丰富的维生素A、D,海洋中的大鱼如鳕鱼、鲨鱼等,在春季产卵期,游至内海,以这些小鱼为食料,因此其肝脏中亦含有丰富的维生素A、D。

国产鱼肝油大多自鲨鱼、鲐鲅鱼、鳕鱼、长脖鱼、牙片鱼、大马哈鱼、鳘子鱼等的肝脏中提取。鲐鲅鱼的肝脏约占体重的1~1.2%,含油量少,但维生素A的含量极高,纯油每g含维生素A达200000~300000单位,故提取时一般在轧碎的肝浆中另加植物油溶出。鲨鱼较大的每条体重一般在6000~7000市斤,肝脏的出油率为50~60%,但硬脂的含量高,即占油量的一半,在粗油冷冻时除去之。鳕鱼仅我国东北沿海出产,数量不多,肝的出油率约为30%。近年来国内因鱼肝油的消耗量增加,亦采用一部分鲐鲅鱼的肝脏作为原料,其它国家制造鱼肝油亦不限千由肝脏提取,亦有使用肠脏的。我国所产的鲐鲅鱼肠内维生素A含量极为丰富,故生产部门得到主管单位的同意后,采用一部分鲐鲅鱼肠脏作为原料。

2.鱼肝的保存:鱼肝自鱼腹中取出后,应即保存,以免败坏,使维生素A的含量损失。保存的方法可采用冻藏、盐渍或用冰贮存的方法,以后二法较为简单,特别是盐渍的方法,如时间保存不久,用此法最为经济,特别在我国目前,鱼肝油厂的原料大多从各渔业人民公社零星收购,供应量不大,故用盐溃法较为简单易行。

盐渍的方法:将各种鱼肝先用水冲洗干净,将心脏、胆囊、肠与其它内脏以及砂粒,石块,铁片等杂物除去。鲨鱼肝必须用刀切成小方块。采用容量适宜的木桶,在桶底部先撒上一层厚约1~2 cm的细盐.然后放上鱼肝数属,每层表面均平均撒上细盐一层。加盐量根据气候温度决定之,一般在春冬两季时,可加鱼肝全重量的5%,夏秋两季时可增至鱼肝重量的10%。保存日期预计须超过10天者,应酌量多加,盐量必须准确,撒布须均匀,以防止鱼肝变质。木桶中鱼肝应装满,使桶盖紧紧地贴于表面一层鱼肝上,严密封口包扎,置阴凉处避免日光照射,木桶在盛鱼肝前应以拂水洗净。在夏季鱼肝虽用盐渍,尚须当日送往工厂及时处理。

3.鱼肝油的提取:鱼肝油的提取过程分为初步处理、轧碎、蒸油、离析、澄清、粗油分离、冷冻及配油等工序。其提取原理,因鱼肝油分布于鱼肝的细胞组织中,与蛋白质之间存在着某种联系,故提取鱼肝油时,首先应将肝组织充分轧碎,使油游离。油与蛋白质之间的联系亦应破坏,在苏联采用肝脱水的方法或加碱水解的方法来破坏这种联系,然后用有机溶媒提取鱼肝油。目前我国的方法则将轧碎肝浆在蒸油罐中加热煮沸,使蛋白质凝固,然后用离心分离机分离油质。但有些鱼肝如鲐鲅鱼等,含油量少,而维生素A、D的含量极高,为了避免损失,应将肝渣另加植物油提取维生素,反复蒸煮与分离三次,得到的粗油,冷冻以除去一部分固体脂防酸甘油酯,最后制得清油,维生素A、D的含量不高,除供直接服用外,可作为制备滴剂或浓缩维生素A、D的原料,兹以各操作步骤分述如下:

【初步处理】鱼肝如系冻藏者应先解冻,除去溶化的水分。如系盐渍者,应用水冲洗除去食盐。并进行初步检查,除去腐败的肝或残留的其它内脏以及夹带的杂质等。

【轧碎】鱼肝须用轧碎机轧成肝浆,在将鱼肝送入轧碎机前,大鲨鱼肝预先用人工切碎成小块,进入轧碎机加料口之前,须用电磁铁将夹杂的铁片、铁钩等吸去,不使落入扎碎机中以免损坏切锤。轧碎的肝浆用离心泵进入蒸油罐中。

【蒸油】当离心泵将肝浆压入蒸油罐中的同时,加入冷水,并以搅拌器徐徐搅和,开启蒸汽,当罐中加肝浆至600 kg及加水至1.7~1.8吨时,即停止加入,使温度渐渐上升至达200℉,此时肝浆已沸腾,即将肝浆放入超速离心机中,将油、水、鱼肝渣分开。

【澄清】离析出的油液,再由离心泵自油槽内压入澄清桶中,此桶亦装有搅拌器及蒸气盘管,当温度升高至180℉时,将油经放油管放出,用沙普尔超速离心机进行最后的分离。以除去残余的肝渣和水分,即得粗油。

【冷冻】将粗油贮于冷藏库中,使硬脂沉淀,然后就在冷藏库中,用压滤机进行过滤,即得清油。分离的硬脂中尚含有大量维生素,仍须反复用植物油提取进行回收。

【配油】将各批清油进行维生素含量测定后,根据测定结果,将各种浓度的清油,用泵送入不锈钢的混合器中进行配油,使符合中国药典规定标准,即得。

【作用与用途】本品适用于各种维生素A、D缺乏症。常用以治疗夜盲症、角膜软化症、眼干燥症、佝偻症、软骨症等。亦用以增强体力,助长发育。

【用法与用量】口服一次1~2 ml。

【贮藏】置遮光容器内,密闭,在凉处保存。

【注解】自上法所得清油,如维生素A、D较高,即可供配制滴剂,如含量较低,可另行加工,制成雏生素A、D含量较高的浓缩鱼肝油,详细工艺过程见“浓维生素A、D滴剂”项下。亦可加入一定量的人工合成维生素A、D调节至所规定的含量。
关键字:维生素
网友留言
相关文章
  • 维 生 素 B 1注 射 液/化药制剂(2)
  • 维 生 素 B 1 片/化药制剂(5)
  • 维生素B4/医药中间体(1)
  • 维生素B12 /化学试剂(6)
  • 维生素E琥珀酸酯钙盐 /化学原料药(2)
  • 二氢黄酮甙 /处方工艺(1)
  • 维生素K1注射液/注射液(71)
  • 维生素K1/原料(34)
  • 维生素E注射液/注射液(59)
  • 维生素E/原料(47)
  • 维生素D3注射液/注射液(40)
  • 维生素D3/原料(23)
  • 维生素D2/原料(18)
  • 维生素C注射液/注射液(77)
  • 维生素C片/片剂(24)
  • 维生素C/原料(37)
  • 维生素B12注射液/注射液(60)
  • 维生素B12/原料(52)
  • 维生素B6注射液/注射液(40)
  • 维生素B6片/片剂(16)
  • 维生素B6/原料(30)
  • 维生素B2注射液/注射液(60)
  • 维生素B2片/片剂(22)
  • 维生素B2/原料(49)
  • 维生素B1注射液/注射液(44)
  • 维生素B1片/片剂(18)
  • 维生素B1/原料(42)
  • 维生素AD油/原料(38)
  • 维生素E琥珀酸聚乙二醇酯/辅料(12)
  • 维生素D2胶性钙注射液/化药注射剂(95)
  • 维生素C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂/预混剂(73)
  • 维生素AD注射液/化药注射剂(56)
  • 复合维生素B溶液/内服液体(109)
  • 复合维生素B注射液/化药注射剂(161)
  • 亚硒酸钠维生素E预混剂/预混剂(47)
  • 维生素C钠粉(水产用)/水产用(30)
  • 维生素C可溶性粉/可溶性粉(43)
  • 亚硒酸钠维生素E注射液/注射液(108)
  • 复合维生素B可溶性粉/可溶性粉(48)
  • 维生素A;3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环己.../化学品物性数据库(11)
  • 肉毒碱;维生素BT;左旋肉碱/化学品物性数据库(8)
  • 维生素B1;乙种维生素;盐酸硫胺;抗神经炎素;氯化3-((4.../化学品物性数据库(12)
  • D-泛酸钙;维生素B5;D-(+)-N-(2,4-二羟基-3.../化学品物性数据库(7)
  • 维生素C磷酸酯镁;l-抗坏血酸-2-氧磷酸酯镁;AP-Mg/化学品物性数据库(7)
  • 维生素D2;骨化醇;麦角钙化醇/化学品物性数据库(3)
  • 维生素D3;胆骨化醇;9、10-裂胆甾-5,7,10-三烯-.../化学品物性数据库(4)
  • 乙酰甲苯醌;维生素K4/化学品物性数据库(5)
  • 叶酸;维生素Bc;维生素M;蝶酰谷氨酸;N-(4-(2-氨基.../化学品物性数据库(4)
  • 烟酸;维生素PP;吡啶-3-甲酸/化学品物性数据库(9)
  • 维生素B1盐酸盐;盐酸硫胺素/化学品物性数据库(11)
  • 维生素B12;氰钴胺;α-5,6-二甲基苯并咪唑氰基钴胺/化学品物性数据库(10)
  • 维生素B2;核黄素;7,8-二甲基-10-核糖基异咯嗪;乙种.../化学品物性数据库(8)
  • 维生素B4;6-氨基嘌呤磷酸盐;腺嘌呤/化学品物性数据库(9)
  • 维生素B6;盐酸吡哆辛;吡哆醇;2-甲基-3-羟基-4,5-.../化学品物性数据库(5)
  • 维生素C;抗坏血酸;L-抗坏血酸;L-3-氧代苏己糖醛内酯/化学品物性数据库(12)
  • 维生素D/化学品物性数据库(8)
  • 维生素E;生育酚;生育酚醋酸酯;产妊酚;醋酸α-生育酚;2,.../化学品物性数据库(12)
  • 维生素H;生物素/化学品物性数据库(13)
  • 维生素K1/化学品物性数据库(9)
  • 维生素K3;亚硫酸氢钠甲萘醌;α-甲基-1,4-萘醌亚硫酸氢.../化学品物性数据库(23)
  • 维生素U/化学品物性数据库(7)
  • 芦丁;维生素P/化学品物性数据库(4)
  • β-胡萝卜素;维生素A原/化学品物性数据库(6)
  • 泛酸;维生素B3/化学品物性数据库(4)
  • 维生素D3混合干粉 /进口药品数据库(10)
  • 维生素B12粉 /进口药品数据库(24)
  • 维生素D3粉 /进口药品数据库(8)
  • 维生素A棕榈酸酯粉(制剂中间体) /进口药品数据库(53)
  • 维生素K1粉(5% GFP) /进口药品数据库(14)
  • 复方维生素U片 /进口药品数据库(7)
  • 维生素A醋酸酯/维生素D3粉 /进口药品数据库(11)
  • 维生素A棕榈酸酯(BHA,BHT) /进口药品数据库(20)
  • 维生素A醋酸酯 /进口药品数据库(14)
  • 维生素B2 /进口药品数据库(16)
  • 右旋维生素E /进口药品数据库(6)
  • 维生素E /进口药品数据库(13)
  • 维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 /进口药品数据库(23)
  • 维生素C钠 /进口药品数据库(6)
  • 维生素A醋酸酯和D2颗粒 /进口药品数据库(3)
  • 维生素E干粉 /进口药品数据库(4)
  • 维生素A醋酸酯粉 /进口药品数据库(10)
  • 维生素D3 /进口药品数据库(5)
  • 维生素AD微珠 /进口药品数据库(5)
  • 维生素C泡腾片 /进口药品数据库(9)
  • 复合维生素片 /进口药品数据库(8)
  • 维生素K1粉 /进口药品数据库(12)
  • 维生素B6粉 /进口药品数据库(4)
  • 维生素A棕榈酸酯粉 /进口药品数据库(10)
  • 阿司匹林维生素C泡腾片 /进口药品数据库(5)
  • 维生素E粉 /进口药品数据库(7)
  • 维生素B12 /进口药品数据库(7)
  • 维生素B12干粉 /进口药品数据库(19)
  • 维生素K1 /进口药品数据库(6)
  • 磷酸氢钙/维生素D片 /进口药品数据库(10)
  • 维生素B2粉 /进口药品数据库(10)
  • 碳酸钙/维生素D3片 /进口药品数据库(6)
  • 维生素A醋酸酯干粉 /进口药品数据库(9)
  • 维生素A棕榈酸酯 /进口药品数据库(15)
  • 维生素E/辅料手册(24)
  • 维生素c/辅料手册(27)