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地塞米松片

Tabellae Dexamethasoni

本品含地塞米松(C22H29O5F)应为标示量的90~110%。

常用制品:每片含地塞米松0.75 mg。

【原料与用量】

每10万片用量

地塞米松0.075 kg

糖粉3.380 kg

干淀粉6.770 kg

淀粉浆(10%)0.200 kg

硬脂酸镁0.110 kg

【制法】取地塞米松用处方中1/3量的干淀粉稀释过80日筛混匀,然后将地寒米松混合物与剩余的干淀粉拌匀,加淀粉浆混匀制成软材,过14目尼龙筛制粒,80℃通风干燥,干粒加硬脂酸镁,经14目铁丝筛整粒,混匀,6 mm冲压片,即得。

【作用与用途】激素类药。作用于糖代谢,能减轻机体组织对损害性刺教所产生的病理反应,用于活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等胶原性瘿病,严重的支气管哮喘,严重皮炎等过敏性疾患,眼炎及急性白血病等,亦用于某些感染的综合治疗。

【用法与用量】口服一次0.75~3 mg,一日1~2次。

【注意】高血压、糖尿病、胃及十二指肠溃疡病、心力衰竭、骨疏松及曾有精神病的患者慎用,长期服药后,停药时应运渐减量。

【贮藏】密闭,避光保存。

【注解】1.地塞米松(Dexamethasonum;Dexamethasone;9α-Fluoro-16α-methy1prednisolone)或称9-氟16-甲基去氢氢化可的松,为白色至淡黄色、无嗅结晶或结晶性粉末。几乎不溶于水,溶于乙醇(1:42)与氯仿(1:165)。其化学结构式如下:

2.地塞米松极易受光线氧化变质。其片剂在相对湿度较高的环境中贮存降效尤快。国外文献中报导:即使较好的处方设计,如地塞米松500 μg、乳精88 mg、淀粉15 mg、滑石粉3 mg、硬脂酸镁1.5 mg,用20%PVP乙醇溶液作粘合剂制粒压成的片剂,在25℃,相对湿度60%的环境中贮存,半衰期为542天。
关键字:地塞米松
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