醋酸地塞米松
Cusuan Disaimisong
Dexamethasone Acetate
C
24H
31F0
6 434.50
本品为16α-甲基-11
β，17α，21-三羟基-9a-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-2l-醋酸酯。按干燥品计算，含C24H31F06应为97.0%～102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或氯仿中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。
熔点本品的熔点（附录34页）为223～233℃，熔融时同时分解。
比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为+82°至+88°。
吸收系数取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法（附录17页），在240nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E）为343～37l。
【鉴别】（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成红色沉淀。
（2）取本品50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸1分钟,即发生醋酸乙酯的香气。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（附录13页）。
【检查】其他甾体取本品，加氯仿-甲醇（9:1）制或每lml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿-甲醇（9:1）稀释成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上；另取二氯甲烷-醋酸甲酯-水（100:50:50），振摇混合，放使分层，取下层澄清液为展开剂，展开后，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录57页）。
炽灼残渣不得过0.1%（附录59页）。
硒取本品0.10g，依法检查（附录52页），应符合规定（0.005%）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸地塞米松峰计算应不低于1500，醋酸地塞米松峰和内标物质峰的分离度应符合规定。
内标溶液的制备取甲睾酮,加流动相制成每lml中含0.20mg的溶液，即得。
测定法取醋酸地塞米松对照品约13mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇35ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取此溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。接内标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】同醋酸可的松。
【用法与用量】内服一次量马、牛5～20mg犬、描0.5～2mg
【注意】易引起孕畜早产。急性细菌性感染时应与抗菌药物伍用。禁用于骨质疏松症和疫苗接种期。休药期马0日，牛0日。
【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】醋酸地塞米松片
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