您现在位置：兽药智库> 人药标准> 中国药典2015年版> 浏览文章

氟马西尼注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
氟马西尼注射液
Fumaxin Zhusheye
Flumazenil Injection

本品为氟马西尼的灭菌水溶液。含氟马西尼（C15H14FN3O3） 应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 pH值 应为3.5～4.2（通则0631）。
有关物质 取本品，作为供试品溶液；精密量取适量，加水定量稀释制成每1ml中约含氟马西尼1μg的溶液，作为对照溶液。照氟马西尼有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg氟马西尼中含内毒素的量应小于25EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以稀磷酸溶液（取水1000ml，用磷酸调节pH值至2.0）-甲醇-四氢呋喃（80：13：7）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按氟马西尼峰计算不低于3000。
测定法 取本品，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氟马西尼对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇20ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 同氟马西尼。
【规格】 （1）2ml：0.2mg （2）5ml：0.5mg （3）10ml：1.0mg
【贮藏】 避光，密闭保存。
关键字：注射液
上一篇： 氟马西尼
下一篇：氟比洛芬
网友留言
相关文章
  • 板蓝根注射液/中药制剂（61）
  • 维 生 素 B 1注 射 液/化药制剂（16）
  • 萘普生注射液/化药制剂（32）
  • 安痛定注射液/化药制剂（52）
  • 安乃近注射液/化药制剂（61）
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂（43）
  • 头孢噻呋注射液/化药制剂（36）
  • 马波沙星注射液/化药制剂（48）
  • 农业部公告 第2652号（氯前列醇钠注射液在我国注册）/政府公告（82）
  • 农业部公告 第2648号（氟苯尼考注射液在我国再注册）/政府公告（113）
  • 农业部公告 第2632号(右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我.../政府公告（56）
  • 鱼腥草注射液/中药_注射剂（50）
  • 金根注射液/中药_注射剂（73）
  • 氯化钠注射液/注射液（49）
  • 氯化钙注射液/注射液（33）
  • 硫酸镁注射液/神经类（42）
  • 硫代硫酸钠注射液/注射液（40）
  • 硝酸士的宁注射液/神经类（34）
  • 葡萄糖酸钙注射液/注射液（78）
  • 葡萄糖注射液/注射液（37）
  • 替米考星注射液/注射液（476）
  • 维生素K1注射液/注射液（102）
  • 维生素E注射液/注射液（71）
  • 维生素D3注射液/注射液（58）
  • 维生素C注射液/注射液（112）
  • 维生素B6注射液/注射液（48）
  • 维生素B2注射液/注射液（82）
  • 维生素B1注射液/注射液（59）
  • 金根注射液/中药注射液（63）
  • 多潘立酮注射液/性激素类（181）
  • 氟尼辛葡甲胺注射液/化药注射剂（175）
  • 戈那瑞林注射液/性激素类（95）
  • 银黄注射液/中药注射液（53）
  • 盐酸苯嗯唑注射液/化药注射剂（132）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类（41）
  • 氯前列醇注射液/性激素类（40）
  • 盐酸阿替美唑注射液/化药注射剂（155）
  • 复方布他磷注射液/化药注射剂（287）
  • 盐酸右美托咪定注射液/化药注射剂（51）
  • 醋酸可的松注射液/注射液（27）
  • 缩宫素注射液/性激素（55）
  • 盐酸赛拉嗪注射液/神经类（146）
  • 盐酸赛拉唑注射液/神经类（57）
  • 碳酸氢钠注射液/注射液（28）
  • 硼葡萄糖酸钙注射液/注射液（71）
  • 碘解磷定注射液/注射液（26）
  • 碘硝酚注射液/注射液（34）
  • 氯氰碘柳胺钠注射液/注射液（162）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素（29）
  • 氯化钾注射液/注射液（33）
  • 浓氯化钠注射液/注射液（27）
  • 氯化钠注射液/注射液（69）
  • 柴胡注射液/中药_注射剂（46）
  • 穿心莲注射液/中药注射液（69）
  • 鱼腥草注射液/中药注射液（37）
  • 板蓝根注射液/中药注射液（115）
  • 四季青注射液/中药注射液（89）
  • 甲砜霉素注射液/化药注射剂（52）
  • 盐酸多西环素注射液（IV)/化药注射剂（846）
  • 盐酸多西环素注射液（III）/化药注射剂（249）
  • 头孢氨苄注射液/化药注射剂（94）
  • 银黄注射液（提取物）/中药注射液（77）
  • 氯前列醇注射液/性激素类（81）
  • 土霉素注射液/化药注射剂（270）
  • 氯前列醇钠注射液/性激素类（42）
  • 硫酸小檗碱注射液/中药注射液（51）
  • 硝碘酚腈注射液/化药注射剂（89）
  • 维生素D2胶性钙注射液/化药注射剂（123）
  • 伊维菌素注射液/化药注射剂（156）
  • 氟尼辛葡甲胺注射液/化药注射剂（83）
  • 泰乐菌素注射液/化药注射剂（102）
  • 恩诺沙星注射液/化药注射剂（867）
  • 烟酸诺氟沙星注射液/化药注射剂（56）
  • 氧氟沙星注射液/化药注射剂（64）
  • 美洛昔康注射液/化药注射剂（106）
  • 止喘注射液/中药注射液（58）
  • 盐酸二氟沙星注射液/化药注射剂（41）
  • 土霉素注射液/化药注射剂（114）
  • 银柴注射液/中药注射液（60）
  • 复方水杨酸钠注射液/化药注射剂（67）
  • 枸橼酸钠注射液/化药注射剂（44）
  • 阿莫西林注射液/化药注射剂（142）
  • 双丁注射液/中药注射液（68）
  • 右旋糖酐铁注射液/化药注射剂（123）
  • 泰拉霉素注射液/化药注射剂（202）
  • 双黄连注射液/中药注射液（76）
  • 阿维菌素注射液/化药注射剂（39）
  • 安络血注射液/化药注射剂（39）
  • 氟苯尼考注射液/化药注射剂（194）
  • 甲磺酸培氟沙星注射液/化药注射剂（46）
  • 芩连注射液/中药注射液（55）
  • 甲磺酸达氟沙星注射液/化药注射剂（58）
  • 烟酸诺氟沙星注射液（犬用）/化药注射剂（69）
  • 苦木注射液/中药注射液（162）
  • 苦参注射液/中药注射液（46）
  • 金芩芍注射液/中药注射液（49）
  • 呋塞米注射液/注射液（60）
  • 安痛定注射液/注射液（28）
  • 安钠咖注射液/神经类（25）
  • 亚硝酸钠注射液/注射液（28）