酒石酸泰乐菌素可溶性粉
JiushisuanTailejunsuKerongxingfen
TylosinTartrateSolublePowder
本品按干燥品计算,每1mg效价不得少于800泰乐菌素单位;按平均装量计算,含泰乐菌素(C46H77NO17)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色至淡黄色粉末。
【鉴别】取本品,照酒石酸泰乐菌素项下的鉴别(页)试验,显相同的结果。
【检查】酸碱度取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(附录页),pH值应为5.0~7.2。
酪胺、有关组分照酒石酸泰乐菌素项下的方法(页)检查,应符合规定。
干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录页)。
其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录页)。
【效价测定】取本品5个,精密称定,计算平均装量,照酒石酸泰乐菌素项下的方法(页)测定,即得。
【类别】同泰乐菌素。
【规格】(1)5g∶5g(500万单位)(2)10g∶10g(1000万单位)(3)20g∶20g(2000万单位)
【贮藏】密闭,在干燥处保存。