您现在位置:兽药智库> 兽药标准> 中国兽药典2015版> 一部_化药> 辅料> 浏览文章

   

Yingzhisuangai

Calcium Stearate

本品主要为硬脂酸钙(C36H70O4Ca)与棕榈酸钙(C32H62O4Ca)的混合物,含氧化钙(CaO)应为9.0%10.5%。

    【性状】本品为白色粉末。

    本品在水、乙醇或乙醚中不溶。

    【鉴别】(1)取本品约25g,加稀硫酸60ml与热水200ml,加热并时时搅拌,使脂肪酸成油层分出,取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应,收集油层于小烧杯中,在蒸汽浴上温热至油层与水层完全分离,并呈透明状,放冷,弃去水层,加热使油层熔化,趁热滤过,置干燥烧杯中,在105℃干燥20分钟。依法测定凝点(通则0613),应不低于54℃。

    2)取本品1.0g,加水25ml与盐酸5ml,摇匀,加热,使脂肪酸成油层分出,放冷,取水层,水层显钙盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。

    重金属 取本品2.5g,置蒸发皿中,作为供试品管。另取本品0.5g,置另一蒸发皿中作为对照品管。分别加25%硝酸镁乙醇溶液5ml,用短颈漏斗盖于蒸发皿上,颈部朝上,在电热板上低温加热30分钟,再中温加热30分钟,放冷;移开漏斗,对照品管中精密加标准铅溶液2ml,分别将蒸发皿炽灼至样品灰化,放冷,加硝酸10ml,使残渣溶解,将溶液分别移入两个250ml烧杯中,各加高氯酸溶液(7→10)5ml,蒸发至干,残渣中加盐酸2ml,用水淋洗烧杯内壁,再蒸发至干,快干时旋动烧杯;再加盐酸2ml,重复上述操作,放冷后加水约10ml使残渣溶解;各加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠试液中和至出现粉红色,再加稀盐酸至无色;各加稀醋酸1ml与少量活性炭,混匀,滤过,滤液置50ml纳氏比色管中,用水冲洗滤渣后稀释至40ml,各加硫代乙酰胺试液1.2ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,摇匀,放置5分钟后,同置白纸上,自上向下透视,供试品管中显示的颜色与对照管比较,不得更深。含重金属不得过百万分之十。

    微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。

    【含量测定】取本品约1.2g,精密称定,置烧瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液50ml,加热约3小时直至油层澄清(加热时盖上表面皿以防止溅出),必要时补充水至初始体积,放冷,滤过,用水洗涤滤器和烧瓶直至对蓝色石蕊试纸不呈酸性,再用氢氧化钠试液中和滤液至对蓝色石蕊试纸呈中性。在磁力搅拌器充分搅拌下,先加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)30ml,再加氢氧化钠试液15ml与羟基萘酚蓝指示剂2mg,继续用乙二胺四醋酸二钠滴定液滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.804mg的CaO。

    【类别】药用辅料,润滑剂和乳化剂等。

    【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。

 


关键字:硬脂
上一篇: 硬 脂 酸
下一篇:硬 脂 酸 锌
网友留言
相关文章
  • 硬 脂 酸 锌/辅料(6)
  • 硬 脂 酸/辅料(7)
  • 硬脂酸铵 /化学试剂(9)
  • 香兰素胺硬脂酸盐 /化学原料药(8)
  • 硬脂酸镁/辅料(39)
  • 硬脂酸聚烃氧(40)酯/辅料(31)
  • 硬脂酸锌/辅料(18)
  • 硬脂酸钙/辅料(17)
  • 硬脂酸/辅料(21)
  • 硬脂山梨坦(司盘60)/辅料(14)
  • 二硬脂酸羟基铝/化学品物性数据库(12)
  • 硬脂酸镁;十八(碳)酸镁/化学品物性数据库(8)
  • 硫代二丙酸双硬脂基酯;3,3`-硫代二丙酸双十八酯;抗氧化剂.../化学品物性数据库(11)
  • N-羟甲基硬脂酰胺;N-羟甲基十八酰胺;柔软剂MS-20/化学品物性数据库(9)
  • 硬脂胺;十八(烷)胺;氨基十八胺/化学品物性数据库(7)
  • 硬脂酸酰基乳酸钙/化学品物性数据库(4)
  • 硬脂酰乳酸钠/化学品物性数据库(6)
  • 硬脂酰胺;饱和十八碳酰胺;十八碳酰胺/化学品物性数据库(4)
  • 硬脂酸-L-抗坏血酸酯/化学品物性数据库(4)
  • 季戊四醇二亚磷酸二硬脂基酯;季戊四醇二亚磷酸双十八酯;抗氧化.../化学品物性数据库(3)
  • 碱式硬脂酸铝/化学品物性数据库(9)
  • 甘油-硬脂酸酯/化学品物性数据库(7)
  • 二异硬脂酰基钛酸乙二酯/化学品物性数据库(8)
  • 二碱式硬脂酸铅/化学品物性数据库(3)
  • 聚乙二醇-7 硬脂酸酯 /进口药品数据库(26)
  • 聚甘油单硬脂酸脂/辅料手册(15)
  • 硬脂酸钾/辅料手册(10)
  • 聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯/辅料手册(10)
  • 硬脂酰乳酸钠/辅料手册(16)
  • 硬脂酰乳酸钙/辅料手册(11)
  • 单硬脂酸甘油酯/辅料手册(10)
  • 木糖醇酐单硬脂酸酯/辅料手册(14)
  • 山梨醇酐三硬脂酸酯/辅料手册(7)
  • 山梨醇酐单硬脂酸酯/辅料手册(10)
  • 聚氧乙烯单硬脂酸酯/辅料手册(11)
  • 二乙二醇单硬脂酸酯/辅料手册(11)
  • 二乙二醇二硬脂酸酯/辅料手册(35)
  • 硬脂酸钠/辅料手册(10)
  • 硬脂酸丙二醇酯/辅料手册(29)
  • 聚甘油硬脂酸酯/辅料手册(20)
  • N,N-二甲基硬脂酰胺/辅料手册(16)
  • 乙二醇单硬脂酸酯/辅料手册(16)
  • 硬脂酸镁/辅料手册(16)
  • 硬脂酸/辅料手册(16)
  • 硬脂酸锌/辅料手册(23)
  • 硬脂酸钙/辅料手册(40)
  • 蔗糖硬脂酸酯/辅料(16)
  • 硬脂酸红霉素颗粒/中国药典2015年版(39)
  • 硬脂酸红霉素胶囊/中国药典2015年版(46)
  • 硬脂酸红霉素片/中国药典2015年版(45)
  • 硬脂酸红霉素/中国药典2015年版(31)
  • 硬脂山梨坦(司盘60)/中国药典2015年版(42)
  • ?硬脂酸/中国药典2015年版(44)
  • 硬脂酸钙/中国药典2015年版(43)
  • 硬脂酸锌/中国药典2015年版(45)
  • 硬脂酸聚烃氧(40)酯/中国药典2015年版(50)
  • 硬脂酸镁/中国药典2015年版(43)
  • 蔗糖硬脂酸酯/中国药典2015年版(39)
  • 硬脂酸钾肥皂乳剂基质 /乳剂(13)
  • 硬脂酸聚烃氧(40)脂 /历史药品质量标准(53)
  • 蔗糖硬脂酸酯S-3,S-7,S-11,S-15 /历史药品质量标准(32)
  • 硬脂酸红霉素片/历史药品质量标准(27)
  • 硬脂酸红霉素颗粒剂 /历史药品质量标准(27)
  • 硬脂酸红霉素 /历史药品质量标准(27)
  • 硬脂酸红霉素胶囊/历史药品质量标准(12)
  • 硬脂酸聚烃氧(40)酯 /历史药品质量标准(14)
  • 丙二醇单硬脂酸酯/辅料手册(47)
  • 甘油三硬脂酸酯/辅料手册(29)
  • 甘油单硬脂酸/辅料手册(28)
  • 硬脂/辅料手册(30)
  • 硬脂酸/辅料手册(43)
  • 硬脂酸铝/辅料手册(47)
  • 硬脂酸镁/辅料手册(61)