【药品名称】硬脂酸红霉素
拼音名YingzhisuanHongmeisu
英文名：ERYHROMYCIDISTEARAS
【类别】原料药
来源（分子式）/处方与标准本品为红霉素的硬脂酸盐。
按无水物计算，每1mg的效价不得少于550红霉素单位。
【性状】
本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭，味微苦。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在丙酮中微溶，在水中几乎不溶。
【鉴别】
（1）取本品3mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸2ml即显橙黄色,渐变为紫红色，再加氯仿2ml振摇，氯仿层显蓝色。
（2）取本品约0.1g，加盐酸液（2mol/L）5ml及水10ml,缓缓加热至沸，表面有油珠浮起，冷却，取出脂肪层，加氢氧化钠液（0.1mol/L）3ml,加热至沸，放冷，溶液成白色胶体。
加沸水10ml使胶体溶解（必要时可加热）,振摇，产生泡沫。
取此溶液约1ml，滴加10％氯化钙溶液3～4滴，加热振摇产生粒状沉淀。
此沉淀不溶于盐酸。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集468图）一致。
【检查】
游离硬脂酸 取本品约0.4g，精密称定，加预先用氢氧化钠液（0.1mol/L）中和至酚酞指示液刚显红色的乙醇50ml使溶解，加酚酞指示液1～2滴，用氢氧化钠液（0.1mol/L）滴定，至溶液由无色变为微红色，计算每1g供试品消耗氢氧化钠液（0.1mol/L）的ml数，减去滴定硬脂酸红霉素每1g供试品消耗高氯酸液（0.1mol/L）的ml数,每1ml的差值相当于28.45mg的C18H36O2。
含硬脂酸（C18H36O2）不得过14.0％。
硬脂酸红霉素 取本品约0.5g。
精密称定，加氯仿30ml，振摇使溶解，滤过，用氯仿提取3次，每次加氯仿25ml，提取液滤过，用氯仿洗涤滤纸，合并滤液和洗液,置水浴上蒸发浓缩至约30ml，加入预先用高氯酸液（0.1mol/L）中和的冰醋酸50ml，以结晶紫为指示液,再用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液由紫色变为蓝绿色。
每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于101.8mg的C37H67NO13·C18H36O2，按无水物计算，不得少于77.0％。
硬脂酸钠 取本品2.0g，照炽灼残渣检查法（中国药典1990年版二部附录56页）检查，每1g残渣相当于4.317g的C18H35NaO2，不得过6.0％。
水分 取本品适量，加吡啶使溶解，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过4.0％。
游离硬脂酸、硬脂酸红霉素、硬脂酸钠和水分四项总和，按含水物计算，应为98.0～103.0％。
【含量测定】
精密称取本品适量,用乙醇制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）测定，即得。
【作用与用途】
抗生素类药。
用于对青霉素耐药的葡萄球菌感染，也可用于链球菌、肺炎球菌的感染及白喉带菌者。
【用法与用量】
口服 按红霉素计 一日1～2g 分3～4次服用小儿每日每公斤体重30～50mg，分3～4次服用。
【贮藏】
密封，遮光，在干燥处保存。
有效期三年。
【制剂】
（1）硬脂酸红霉素片
（2）硬脂酸红霉素胶囊