酯甘油单硬脂酸酯
Glyceryl Monostearate
【别名】单硬脂酸甘油酯;GMS;Glycerol;Monostearate。
【分子式与分子量】C21H4204;358.57
【结构式】
【来源与制法】本品是用甘油和脂肪酸(主要是硬脂酸)酯化而成。因采用的脂肪酸(硬脂酸、软脂酸、油酸等)的含量不同,故产品也不同。主要含甘油单硬脂酸酯和甘油棕榈酸酯。
【性状】本品为白色或几乎白色,无臭、无味或轻微脂肪臭味的蜡状硬团块,粉末或片状。不溶于水,可溶于热乙醇、乙醚、氯仿、异丙醇、苯、甲醇、热丙酮、矿物油和不挥发油中。借助于少量肥皂或其它表面活性剂,可以分散于热水中。HLB=3.8,自乳化甘油单硬脂酸酯的HLB=5.5。
【质量标准】 USP·NF,1990
鉴别+
熔程≥35℃
炽灼残渣≤0.5%
酸值≤6
皂化值150~165
碘值≤3
羟值300~330
游离甘油≤1.2%
呻盐≤3ppm
重金属≤0.00%
脂肪酸单甘油酯≥90.0%
【作用与用途】本品为非离子表面活性剂,在药剂中用作乳化剂、稳定剂、润滑剂、抗粘剂、增塑剂、分散剂、消泡剂等,用于油膏、乳膏、栓剂、洗剂、贴布剂、片剂等的制造。在食品工业中用作抗粘剂,油中色素的分散剂、脂肪中固体分散剂、磷脂的溶剂等。在日化工业中主要用作乳化剂、润滑剂,用于制造霜剂、香波、洗涤剂等。
【应用实例】1.肟康唑乳膏(Oxiconazole Cream)硬脂酸150g,甘油单硬腊酸酯35g,白凡士林70g和尼泊金乙酯适量置于容器中,加热至75℃溶融为油相;取硼砂4g,三乙醇胺12g,蒸馏水555ml置于另一容器中,加热至78℃溶解为水相;取甘油160g,肟康唑10g加在一起加热溶解备用。在搅拌下将油相加入水相中,待乳化完全后,加入肟康唑甘油溶液,继续搅拌至冷却即得。
2.长效复方茶碱片取茶碱(I)100mg与那可汀(Ⅱ)15mg压成片心。用甘油单硬脂酸酯900g,鲸蜡醇25g,肉豆蔻醇25g,白蜡10g与氯仿451ml的混合液包衣,再用醋酸纤维素邻苯二甲酸酯453g溶于4540ml丙酮的溶液包衣,作缓释部分,最后将(I)100mg与(I)15mg的混合物包于外层,作速释部分。
3.口服黄体酮制剂取甘油单硬脂酸酪900g,在70~75℃溶化后,加入黄体酮100g,充分糙拌混合,制成细颗粒,主药含量为10%。
4.复方苯氧乙醇霜苯氧乙醇210ml,甲硝唑210g,硝酸咪康唑g10g,2,6二叔丁基对甲酚,单硬脂酸甘油脂500g,硬脂酸1000g,白凡士林500g,液状石蜡1500ml,甘油800ml,三乙醇胺25ml,十二烷基硫酸钠20g,尼泊金乙酯5g,蒸馏水5500ml,常法制成O/W型霜。
【配伍变化】自乳化的甘油单硬脂酸酯与酸性物质可发生化学反应。
【安全性】本品存在于天然食品中,无毒,对皮肤和粘膜无刺激性。每日用量未作限制性规定(FA0/WHO,1985)。
【贮运事项】本品置于密『闭、避光容器中,贮存于阴凉、干燥处。
【相关品种】0185—1.甘油单油酸酯(Glycerol Monoleate,C21H4004;356.77)本品是由甘油与油酸生成的单酯。为微黄色蜡状固体或液体。熔点35℃,相对密度0.951~0.955,折光率1.4625~1.4 645,HLB值3.4。能溶于醇、醚、氧仿、矿物油、不挥发油等有机溶剂。不溶于水、可分散于热水中。作用与用途等项与甘油单硬脂酸酯相似。
0185—2.甘油单辛酸酯(Glycerol Monocaprylate)本品是辛酸与甘油经催化制得的单酯。为无色澄明的稠厚液体。相对密度1.1左右。微溶于水,可分散于水中,溶于乙醇、甘油、易溶于丙酮、氯仿、乙醚、植物油和矿物油。本品为多元醇非离子表面活性剂,具有乳化、分散、助滤、增塑等作用。在药剂中用作乳化剂、透皮促进剂、增塑剂、分散剂等。用于乳膏剂、栓剂、贴布剂、洗剂、片剂等的制造。其它各项与甘油单硬脂酸酯基本相同。
0185—3.甘油单癸酸酯(Glycerol Monocaprate)本品是由癸酸与甘油在催化剂存在下醇化而制得。为白色至琥珀色的蜡状固体,有愉快的脂肪特臭。相对密度0.98左右,熔程56~57℃。不溶于水,可分散于热水中,溶于乙醇、丙醇、丙酮、乙醚、植物油和矿物油。本品为非离子表面活性剂,具有良好的乳化性能。在药剂中用作乳化剂、增稠剂和透皮促进剂,用于乳剂乳膏剂、栓剂、贴布剂、搽剂等的制造。在日化工业中用于制造洗涤剂、化妆品等日化产品。
【注释】本品本身不是有效的乳化剂,但为优良的润滑剂。在与其它的脂肪混合时,被通常的乳化剂乳化,使所得的乳膏、浦膏等制剂增滑。结构细腻,并改善其稳定性。
【产销厂商】