【类型】 药用辅料 【英文名】 Glycerin；Glycerol；1，2，3－Propanetrol 【通用名】 丙三醇 【分子式和分子量】CH20HCHOHCH20H 92.09 【来源及制法】甘油主要来源于肥皂工业的副产品，即油脂皂化后，除去肥皂所得滤液，冷却静置，在40-65℃加盐酸调节至pH4左右，滤除析出的脂肪酸，滤液用氢氧化钠调至pH8～9。使过量的铁离子沉淀，过滤，滤液减压浓缩，除去析出的氯化钠，即得相对密度约1.15的粗制甘油。再用活性炭或白陶土脱色，过滤后，在173～188℃通人过热蒸汽蒸馏，可得纯度为95％～98％的甘油。 【用途】注射剂赋形剂、增塑剂、润滑剂、湿润剂、溶剂、保湿剂、防腐剂、助溶剂 【理化性质】甘油为无色澄清高沸点糖浆状粘稠液体，有吸湿性，无臭，味甜，尝后有温热感觉，含有少量水，相对密度1.249（USP）、1.258～1.253（BP）。在高湿度条件下，能吸收比本身重量大数倍的水分。甘油在较低温度下，倾向过冷而不结晶。冰点较低，能防止冰冻。可在150℃1h灭菌。甘油能与水、乙醇、丙二醇等任意混合，略溶于丙酮，在氯仿、乙醚、挥发油或脂肪油中均不溶。它的10％（W／V）水溶液对石蕊试纸呈中性，2.6℃（W／V）水溶液与血清等渗。 【用法及用量】在药剂中用作润滑剂、湿润剂、溶剂、保湿剂、液体制剂的防腐剂、薄膜包衣的增塑剂。作为润湿剂使用浓度低于30%；作液体药物制剂的防腐剂，浓度20%以上；作注射剂或胃肠道用药的溶剂，浓度不超过50%。对许多药物具有较强的溶解能力，常与乙醇、丙二醇、水等合用。肌内或静脉注射使用于临床。甘油可用于降低颅内压。可增加苯巴比妥在乙醇中的溶解度，苯巴比妥在80％乙醇及20％甘油溶剂中溶解度最大。甘油与乙醇合用，可减轻乙醇肌内注射时的刺激作用。甘油对无机盐的溶解度较乙醇为大，能溶解溴、碘、磺胺类药物及其钠盐等。甘油为药物制剂的重要赋形剂，粘度大，吸水性和渗透性强，能降低水的表面张力，这些特性提高了甘油作为赋形剂的应用价值。 【配伍禁忌】遇强氧化剂如三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾会发生强烈的反应。 【可能出现的问题及解决办法】氯化钠对甘油的溶血有一定的保护作用。添加氯化钠于5％～90％浓度的甘油溶液中，可防止兔和人血细胞产生溶血。添加0.6％氯化钠可防止10％甘油溶液所致的全溶血。浓度小于30％的甘油水溶液，肌内注射时可充分被耐受，吸收良好。 【稳定性】甘油容易吸收水分，应贮于密闭容器内，置于阴凉、干燥处，避免与强氧化剂接触，避免过度暴露于空气中。 【安全性】动物和人静脉注射甘油溶液（5％）后，并不产生毒性或其他不适。人静脉注射50g甘油（在1L溶液中同时含50g葡萄糖和9g氯化钠）后，心脏、呼吸及中枢神经系统等机能均正常，无明显溶血作用，含2.5％甘油的脂肪乳剂，可供静脉输注。人和动物注射高浓度甘油后，可引起血红蛋白尿、蛋白尿、贫血、低血压、肾及肝异常、中枢神经系统障碍及体重减轻等副作用。有人认为是由于注射的高浓度甘油溶液对中枢神经系统的直接作用和甘油引起红细胞溶血所致。甘油的溶血和毒副作用与给药浓度和途径相关。大鼠皮下注射5％～50％甘油溶液后，产生血红 【代谢】甘油在人体内可水解氧化成营养物质，未发生变化的甘油可在肾脏内与水一起排出，故有利尿作用。
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