【来源与制法】&n" />
甘油
Glycerol
【别名】l,2,3一丙三醇;Glycerin;l、2、3 Propanetrigl.
【分子式与分子量】C3H6O3;92.00
【结构式】
【来源与制法】本品是由:①油酯进行皂化和水解而制得。②在大量亚硫酸盐存在下,由甜菜糖糖浆发酵面制得。
【性状】本品为无色、无臭、澄明的糖浆状液体,味甜随后有温热的感觉,水溶液(1→10)显中性(25℃),相对密度≥1.2569,粘度为0.954Pa·s。能与水或乙醇任意混溶,不溶于苯、氯仿、乙醚、矿物油等。过热合分解并放出有毒的丙烯醛。本品与水、乙醇和丙二醇的混合物化学性质稳定。
【质量标准】中国药典,1990 ;USP·NF,1990;沪Q36-86
外观//无色无臭透明的粘碉液体
鉴别++/
石蕊试纸反应//中性
颜色应符合规定/合格
氯化物 ≤0.0015%0.007%/
硫酸盐≤0.002%0.002%/
脂肪酸与酯类应符合规定/4%
丙烯醛葡萄糖与铵盐 应符合规定/合格
易炭化物应符合规定应符合规定/
炽灼残渣应符合规定0.1%0.01%
铁盐≤0.0002%/0.0002%
砷≤//0.0002%
重金属≤2ppm0.002%0.000%
干燥失重(105℃/水)/0.2%/
可水解物/应符合规定/
含量/98.5~101.5%98%
【作用与用途】本品在药剂中作润滑剂、湿润剂,浓度≤30%;作薄膜包衣增塑剂,规情况而定;作液体药物制剂的防腐剂,浓度20%以上;作注射剂或肠胃道用药的溶剂,浓度≤50%;在高浓度乙醇制剂中作甜味剂,浓度≤20%。本品也是食品捺加剂,在食品工业中用作保湿剂、载体溶剂、增塑剂、增稠剂。广泛用于香精、面包、糕点、糖果等的制造。本品在日化工业中用作润滑剂、保湿剂等用于霜剂、香波等的制造。
【应用实例】1.硫酸新霉素注射液在1%硫酸新霉素溶液中,加入2%甘油者,在60℃贮存2l天后。在450nm波长处的吸收度为0.077,而不加甘油作稳定剂者为0.198。
2.水杨酸洗剂取水杨酸3g,溶于30g乙醇中,加0.15%氢氧化钙溶液15g,搅拌均匀,加甘油20g搅拌至溶液澄清,加香精适量即得。
3.幼儿麦迪霉素栓麦迪霉素粉100g,甘油明胶1000g,甘油1250g,常法制成栓剂1000粒。本栓剂避免了幼儿服药困难问题。
4.鞣酸软膏取鞣酸与甘油各200g,于水浴上加热至60~70℃后,采用各少量递加的方法研匀溶解,再加单软膏至1000g。
【配伍变化】本品与强氧化剂如三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾等研磨可能会发生爆炸。在稀溶液中反应缓慢,生成氧化物。在阳光下遇氧化锌和硝酸铋变成黑色。污染铁的甘油与石炭酸、水杨酸盐、鞣酸等混合会引起颜色变深。甘油与硼酸生成一种复合物。
甘油硼酸,是一种比硼酸更强的酸。
【安全性】本品在体内可水解、氧化成营养物质,即使以稀溶液方式服入100g也无害,极大剂量口服会引起头痛、口渴、恶心等全身反应。大剂量注射会出现惊厥、麻痹和溶血。每日允许摄入量不作特殊规定(FA0/WHO,1976)。一般公认是安全的(FDA,1985)。LD5025g/kg(大鼠,经口)。
【贮运事项】本品应置于密封容器内,贮存于阴凉、干燥处。避免与强氧化剂接触.避免过度暴露于空气中。
【相关品种】0177-1.甲醛缩甘油(G1gcerolFormal)本品为甲醛与甘油的缩减合物。含5一羟基二噁烷的75%,4-羟甲基1,3二氧戊环的25%。本品为无色无臭微具粘性的液体,沸点80~155 ℃,不燃,化学性质稳定,可与水、乙醇等大多数溶剂任意混溶,并能溶解樟脑、芸香碱等许多药物。在药剂制造中主要用作注射剂的溶剂。由于本品无毒副作用,常用作无毒性溶剂用于毒性试验。常用浓度10~40%。
0177-2.5-羟基二噁烷(5 -HgdroxgDioxane,C4H8O3=104)本品是由甲醛缩甘油中分离纯化而得,为无色、无臭、微具粘性有引湿性的液体。滞点191℃,相对密度1.225 6。
0177-3.4-羟甲基二噁烷(4-HgdroxgmethglDioxane C4H8O3=104)本品来源同上。为无色、无臭、微具粘性的液体。沸点195℃,相对密度l.2113。作用与甲醛缩甘油相同。
0177-4.2,3一二甲基一1,3-二氧戊环一4一甲醇(2,2- Dimethyl-l,3-Dioxolane-4-Methanol,C6H1203=132.16)本品是由甘油与酮类在脱水剂存在下反应而制得。为无色无臭具粘性的液体,在20℃时的粘度为1.47×10~Pa·S。沸点82~83℃,相对密度1.064,不易燃烧,常温下在中性和碱性介质中,性质稳定,在较强的酸性介质中水解成丙酮和甘油。本品毒性低,LD504~7.2g%kg(小鼠,口服),)2.112g/kg(小鼠,腹腔注射)。本品主要用不着作注射剂溶剂。
【产销厂商】