丙二醇单硬脂酸酯

丙二醇单硬脂酸酯

Propylene Glycol Monostearate

【别名】Propylene Glycol Stenrate；Prostearin.

【结构式】CH₃－CHOH－CH₂一OC0一C₁₇H₄₅。

【来源与制法】本品由丙二醇和硬脂酸，在生石灰和碳酸钾存在下，加0.1%甲苯磺酸为催化剂，在120～180℃加热6～10h进行酯化，除去催化剂精制而得。本品是硬脂酸和棕榈酸的丙二醇单酯或二酯的混合物，但主要为丙二醇单硬脂酸酯。

【性状】本品为白色，微具脂肪臭味的蜡状固体，呈球状或竹状。水溶于水，但可借助于少量肥皂或表面活性剂分散于热水中。可溶于乙醇、丙酮、乙醚、不挥发油和矿物油中。

【质量标准】USP·NFl990

凝固温度≥45℃

炽灼残渣≤0.5%

酸值≤4

皂化值155～165℃

碘值≤3

羟值1 60～175℃

游离甘油和丙二醇应符合规定

丙二醇单硬脂酸脂应符合规定

【作用与用途】本品为非离子表面活性剂，具有乳化、增溶、稳定、分散、润滑、增型、抗粘等作用。在药剂制造中，主要用作乳化剂、稳定剂、润滑剂、增溶剂，常用于制造乳剂、油膏剂、乳膏剂、栓剂等。在日化工业中，主要用作化妆品的制造，以使霜剂增加润滑性、细腻性和稳定性。

【应用实例】1.稳定的水分散性脂溶性药物粉末脂溶性药物，如维生素A、D、E等，与亲水性表面活性剂，如甘油单脂肪酸酯、丙二醇单脂肪酸酯、吐温类、聚氧乙烯甘油脂肪酸酯、脂肪酸金属盐类，在100℃下共热，然后喷雾干燥即可制得。维生素A粉剂：取维生素A棕搁酸酯15g，硬牛脂单甘油酯4 0g，丙二醇单硬脂酸酯35g，硬脂酸钾3g，在30℃共热，然后喷雾干燥得水分散良好的粉末82g。

2.发油取聚乙二醇甘油硬腊酸酯400份、丙二醇单硬脂酸酯100份、无水羊毛脂100份、萜品醇l份，在60℃水浴上加热焙化；另取水9200份加热至60℃后，在搅拌下快速注入上述混合液中，然后加入丙二醇200份，停止加热后继续搅拌，待温度降低至40C以下加入调香剂适量。并搅拌均匀至冷却而制得。其pH应为6.5～7.0，必要时用三乙醇胺调节。

3.脂溶性维生素的水分散性粉末取VE醋酸酯50g，乳酸钙·5H₂045g，与乳酸钙·H₂O5g混匀，在80～100℃水浴加热30min，即得固体VE。VE也可与甘油单脂肪酸酯、而二醇单脂肪酸酯、吐温类、聚氧乙烯甘油脂肪酸等亲水性表面活性剂共热。经喷雾干燥面制得固体。

【配伍变化】本品与氧化剂、酸及酸性物质发生配伍变化。

【安全性】本品无毒，对皮肤无刺激性.一般公认是安全的（FDA。1985），每口允许摄入量0～2.5mg/kg（以丙二醇计，FAO/WH0，1985）。

【贮运事项】本品对光、热、空气不很稳定，应置于密闭、避光容器内，贮存在阴凉干燥处。

【相关品种】0142一1.丙二醇月桂酸单、双酯。0142－2.丙二醇棕榈酸单、双酯，0142—3.丙二醇油酸单、双酯等。这些相关品种的作用和用途等项与本品相似。