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本品为维生素C磷酸酯镁、盐酸环丙沙星与淀粉配制而成。含维生素C磷酸酯镁(C12H12Mg3O18P2)与盐酸环丙沙星(C17H18FN3O3·HCl)均应为标示量的90.0%~110.0%。 【处方】维生素C磷酸酯镁100g 盐酸环丙沙星10g 淀粉加至1000g 【制法】 【性状】本品为类白色粉末。 【鉴别】 【检查】干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录57页)。 粒度取本品10g,应全部通过三号筛。 其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录11页)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。 维生素C磷酸酯镁ˇ色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1mol/L盐酸溶液为流动相;检测波长为237nm。理论板数按维生素C磷酸酯镁峰计算应不低于800。 测定法取本品适量(约相当于维生素C磷酸酯镁50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加入流动相50ml,置超声浴中2分钟,放冷至室温,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液20ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取20(l,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取在130℃干燥至恒重的维生素C磷酸酯镁对照品,同法测定;按外标法以峰面积计算,即得。 盐酸环丙沙星色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.0025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按盐酸环丙沙星峰计算应不低于900。 测定法取本品适量(约相当于盐酸环丙沙星10mg),精密称定,置100ml量瓶中,加入流动相50ml,置超声浴中2分钟,放冷至室温,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。弃去初滤液,精密量取续滤液10(l,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取在105℃干燥至恒重的盐酸环丙沙星对照品适量,精密称定,用流动相制成每1ml中含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【作用与用途】抗菌药。迅速杀灭体内外细菌,促进伤口愈合,加速机体康复,预防细菌性疾病的感染。 【用法与用量】混饲 每1000kg饲料 鳖 5kg 连续饲喂3~5天 【注意事项】 【规格】 【贮藏】遮光,密闭,阴凉干燥处保存。 【制剂】 农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
关键字:维生素 磷酸酯
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