牛黄清心丸(局方)Niuhuang Qingxin Wan 【处方】牛黄25.7g 当归45g
川芎39g 甘草150g
山药210g 黄芩45g
炒苦杏仁37.5g 大豆黄卷57g
大枣90g 炒白术75g
茯苓48g 桔梗39g
防风45g 柴胡39g
阿胶51g 干姜25g
白芍75g 人参75g
六神曲(炒)75g 肉桂54g
麦冬44g 白蔹22.5g
蒲黄(炒)7.5g 麝香或人工麝香6.4g
冰片16.1g 水牛角浓缩粉28.5g
羚羊角28.4g 朱砂69.7g
雄黄24g
【制法】以上二十九味,除牛黄、麝香或人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉外,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;羚羊角锉研成细粉;其余山药等二十二味粉碎成细粉;将牛黄、麝香或人工麝香、冰片、水牛角浓缩粉研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~110g制成大蜜丸,或用水(加入4%炼蜜)泛丸,制得水丸,即得。
【性状】本品为红褐色的大蜜丸或水丸;气芳香,味微甜。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术),草酸钙针晶束长24~50μm,存在于类圆形或椭圆形黏液细胞中(麦冬)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗)。石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚,较宽一边纹孔明显(炒苦杏仁)。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色,表面观多角形,断面观角质层厚约10μm(大枣)。种皮栅状细胞淡黄色,长45~80μm (大豆黄卷)。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约30μm,外壁有微细疣状突起(蒲黄)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。不规则碎块灰白色或浅灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝(水牛角浓缩粉)。无定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶(麝香)。
(2)取本品10丸,剪碎,取约1.2g,加入等量硅藻土,研细,加甲醇50ml,加热回流3小时,提取液蒸干,残渣加乙醇5ml超声使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸和猪去氧胆酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液10μl、上述两种对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开二次,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与胆酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。
(3)取本品大蜜丸6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,或取水丸4g,研碎,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液备用,滤渣挥干乙醚,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml微热使溶解,用盐酸调节pH值为1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土7g,研匀,或取水丸8g,研碎,加三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,弃去三氯甲烷液,残渣挥去溶剂,加水饱和正丁醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液加三倍量氨试液洗涤,分取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取〔鉴别〕(3)项下乙醚提取液,挥干乙醚,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】猪去氧胆酸 照〔鉴别〕(2)项下方法进行试验。供试品色谱中,在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,不得显相同颜色的斑点及荧光斑点。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【功能与主治】清心化痰,镇惊祛风。用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神志混乱、言语不清及惊风抽搐、癫痫。
【用法与用量】口服。大蜜丸一次1 丸,水丸一次1.6g,一日1次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】(1)水丸 每20粒重1.6g
(2)大蜜丸 每丸重3g
【贮藏】密封。
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