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草乌甲素口服溶液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
草乌甲素口服溶液
Caowujiasu Koufurongye
Bulleyaconitine A Oral Solution

本品含草乌甲素（C35H49 NO10 ）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为淡黄色的澄清液体。
【鉴别】（1）取本品40ml，滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9～10，用乙醚40ml提取2次，合并乙醚液，在水浴上蒸干，取残渣照草乌甲素项下的鉴别（1）项试验，显相同结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】相对密度 本品的相对密度应不低于1.050（通则0601）。
pH值 应为4.0～6.0（通则0631）。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则0123）
【含量测定】精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为供试品溶液，照草乌甲素含量测定项下的方法，自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起，依法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】同草乌甲素。
【规格】10ml：0.4mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
关键字：草乌 口服
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