益母草片

益母草片
拼音名：YimucaoPian
英文名：
书页号：Z13-175　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2603-97
　　本品为益母草制成的浸膏片。
【制法】　取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过,滤液浓
缩至每1g含盐酸水苏碱20mg以上的浸膏，用乙醇提取三次，减压回收乙醇至每1g益母草
浸膏含盐酸水苏碱150mg以上。每100g浸膏，加微晶纤维素、淀粉、氢氧化铝等辅料适
量，制成颗粒，压制成1000片，包糖片或薄膜衣，即得。
【性状】　本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黑色；味微苦。
【鉴别】　（1）取含量测定项下的滤液各5ml，分置三支试管中，甲管中加碘化铋
钾试液1～2滴，生成橙黄色沉淀；乙管中加碘化汞钾试液1～2滴，生成淡黄色沉淀；丙
管中加硅钨酸试液1～2滴，生成灰白色沉淀。
　　（2）取本品1片，除去包衣，研细，加无水乙醇10ml，搅匀，滤过，滤液加活性炭约
0.5g，置水浴上加热回流10分钟,放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加酸性无水乙醇（无水乙
醇:盐酸＝9:1）0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制
成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取上述两种
溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以正丁醇－盐酸－水（8:2:1）为展开剂，展
开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置
上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。
【含量测定】　取本品10片，除去包衣，置烧杯中，加0.1mol/L盐酸液5ml,浸泡后
搅匀，分次用0.1mol/L盐酸液将混悬物移入50ml量瓶中，至体积约为40ml，密塞，振摇
15分钟，用0.1mol/L盐酸液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20
ml，置100ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸液10ml，在水浴上加热至50～60℃,滴加新配制的
硫氰酸铬铵溶液（1.5→100）20ml，充分搅拌，冷至室温后，置冰浴中搅拌10分钟，在冰
箱中放置过夜，用称定重量的4号垂熔坩埚滤过，沉淀用冰冷的0.05mol/L盐酸液（每100
ml中加入上述硫氰酸铬铵溶液10滴）20ml分次洗涤，抽干,于80℃干燥30分钟,再于105℃
干燥至恒重，即得。每1mg沉淀相当于0.3885mg盐酸水苏碱。
　　本品每片含盐酸水苏碱（C7H13NO2·HCl）应为标示量的90.0～110.0％。
　　【功能与主治】　子宫收缩药。用于调经及产后子宫出血、子宫复原不全等。
　　【用法与用量】　口服，一次3～4片，一日2～3次。
　　【注意】　孕妇忌服。
　　【规格】　每片含盐酸水苏碱15mg 　　【贮藏】　密封。
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　四川省药品检验所　　起草