【药品名称】细胞色素C注射液
拼音名XibaosesuCZhusheye
英文名:CYTOCHROMECINJECTION
来源(分子式)与标准本品为细胞色素C的灭菌水溶液。含细胞色素C应为标示量的90.0~110.0%。
本品中需加双甘氨肽等量为稳定剂和亚硫酸氢钠与亚硫酸钠适量为抗氧化剂。
【性状】 本品为橙红色的澄明液体。
【检查】 pH值
应为6.0~7.5(附录ⅥH)。
热原与过敏试验
取本品,照细胞色素C溶液项下的方法检查,应符合规定。
活力照细胞色素C活力测定法(附录ⅫB)测定,不得低于90.0%。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【鉴别】 (1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
【含量测定】 精密量取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】同细胞色素C溶液。
【剂量】静脉注射或滴注 一次15~30mg 一日30~60mg 【注意】治疗一经中止,再用药时需做皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
【规格】2ml:15mg 【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
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