本品为苯硫苯咪唑与碳酸钙、淀粉、乳糖和二氧化硅配制而成。含苯硫苯咪唑(C15H13N302S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【处方】
【制法】
【性状】
【鉴别】
【检查】5-苯硫基)-2-氨基苯并咪唑取本品约2g,精密称定,置200ml量瓶中,加甲醇75ml和盐酸液(5mol/L)2.0ml,置超声浴中超声90分钟,冷却至室温,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心5分钟(4000r/min),精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取5-(苯硫基)-2-氨基苯并咪唑对照品约40mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录24页),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-磷酸溶液(取磷酸6.7ml加水稀释至1000ml即得)(315:685)为流动相,检测波长262nm。
精密量取上述两种溶液各25μl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液如出现与对照品溶液相应的色谱峰;按外标法以峰面积计算,含量不得过0.5%
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录57页)。
含量均匀度应符合预混剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)为流动相,检测波长为280nm。理论板数按苯硫苯咪唑应不低于5000。
供试品溶液的制备取本品适量(约相当于苯硫苯味唑40mg),精密称定,置锥形瓶中,精密加甲醇-盐酸溶液(5mol/L)(99:1)50ml,摇匀,密塞,置超声浴超声10分钟,离心5分钟(4000r/min),精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇-盐酸溶液(5mol/L)(99:1)稀释至刻度,摇匀,即得。
对照品溶液的制备取苯硫苯咪唑对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇-盐酸溶液(5m01/L)(99:1)振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇-盐酸溶液(5mol/L)(99:1)稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法精密量取上述溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗蠕虫药。主用于畜禽胃肠道线虫病和绦虫病。
【用法与用量】内服一次量每1kg体重畜禽5mg 【注意事项】
【规格】100g:4g 【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》2003年增补
关键字:咪唑