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本品为恩诺沙星的水溶液,含恩诺沙星(C19H22FN303)应为标示量的90.0%~110%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为淡黄色粘稠液体。相对密度本品的相对密度(附录33页)为1.01~1.02。
【鉴别】
【检查】pH值应为9.5~11.5(附录40页)。
装量按最低装量检查法(附录67页)检查,应符合规定。
有关物质照含量测定项下方法测定,如相对保留时间约为0.72(1)与0.53(2)处出现杂
质峰,与主峰面积比较(1)不得过1.5%,(2)不得过1.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;柱温40℃;检测波长
为278nm;理论板数按恩诺沙星峰计算应不低于2000。
(流动相配制:取庚烷磺酸钠1.10g,磷酸二氢钾2.27g,加水800ml使溶解,加乙腈200ml
混匀,用磷酸调节pH至2.2即可。)
测定法取本品适量(约相当于恩诺沙星50mg),精密称定,置100ml量瓶中,用甲酸液
(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取
105℃干燥至恒重的恩诺沙星对照品,同法测定,按外标法,用相对密度将供试品量换算成
ml数,计算,即得。
【作用与用途】抗菌药。用于防治猪大肠杆菌所致的胃肠道疾病。
【用法与用量】仔猪用给药器经口给药一次量每3kg体重1ml连用3天
【注意事项】
【规格】100ml:0.5g 【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》2003年增补
关键字:溶液
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