Duiyixian''anjifen Zhusheye
Paracetamol Injection
本品为对乙酰氨基酚的灭菌水溶液。含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0～105.0％。
本品中可加入适量的稳定剂和助溶剂。
【性状】本品为无色或几乎无色略带粘稠的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品，照对乙酰氨基酚项下的鉴別（1）、（2）项试验，呈相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值应为4.5～6.5（附录0631）。
有关物质 临用新制。精密量取本品适量，用流动相制成每1ml中约含对乙酰氨基酚2.5mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另精密称取对乙氨基酚对照品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件试验，检测波长为245nm，精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各10μl，分別注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍 。供试品溶液的色谱图中如有与对氨基酚保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含对乙氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%；其他各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积（1.0%）。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录0102）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录0512）测定。
色谱条件及系统适应性试验 用十八烷基键合硅胶填充剂；以0.05mo1/L醋酸铵溶液-甲醇（85:15）流动相；检测波长为257nm。 理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000，对乙酰氨基酚峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取本品适量，用流动相稀経制成毎1ml中约含对乙酰氨基酚0.125mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl注人液相色谱仪，记录色谱图； 另取对乙酰氨基酚对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、肌肉痛、关节痛和风湿症。
【用法与用量】 以对乙酰氨基酚计。肌内注射：一次量，马、牛5～10g；羊0.5~2g；猪0.5~1g；犬0.1~0.5g。
【不良反应】偶见厌食、呕吐、缺氧、发绀、红细胞溶解、黄疸和肝脏损害等症。
【注意事项】（1）猫禁用，因给药后可引起严重的毒性反应
（2）大剂量可引起肝、肾损害，在给药后12小时内使用乙酰半胱氨酸或蛋氨酸可以预防肝损害。肝、肾功能不全的患畜及幼畜慎用。
【规格】（1） 1ml:0.075g（2） 2ml:0.25g （3） 5ml:0.5g（4） 10ml:15g （5） 20ml:2g
【贮藏】遮光，密闭保存。