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【药品名称】羧甲淀粉钠
拼音名SuojiaDianfenna
英文名:CARBOXYMETHYLSTACHSODIUM
来源(分子式)与标准本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按干燥品计算,含钠(Na)应为2.0~4.0%。
【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭;在空气中有引湿性。
  本品在水中分散成粘稠状胶体溶液,在乙醇或乙醚中不溶。
【检查】 酸碱度
  取本品1.0g,加水100ml振摇后,依法测定(附录ⅥH),pH值应为5.5~7.5。
  总氯量取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml摇匀后,加铬酸钾指示液1ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含总氯量不得过3.5%。
  干燥失重
  取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过10.0%(附录ⅧL)。
  铁盐
  取本品0.5g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加稀盐酸4ml在60℃水浴中加热10分钟,同时搅拌使溶解,放冷(必要时滤过),移置50ml钠氏比色管中,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0040%)。
  重金属 取本品1.0g,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水5ml,摇匀后,加碘试液1滴,即显蓝色。
  (2)本品显钠盐的鉴别(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取干燥失重项下的本品约0.45g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,加冰醋酸50ml,密塞摇匀,置沸水浴上加热2小时,每隔30分钟振摇1次,使颗粒分散,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,洗液并入烧杯中,照电位滴定法(附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的高氯酸液滴定(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。
【类别】赋形剂。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
关键字:淀粉
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