支链淀粉

【类型】 药用辅料
【英文名】 pullulon
【通用名】 出芽短梗孢糖
【来源及制法】支链淀粉是以淀粉的部分水解物为原料，用Atuzeo-Dasidium pullulans菌发酵而得的一种多糖物。由R.Bauer在1938年首次报道，又经H.Bender等研究而明确其化学结构。支链淀粉多年以前已有工业化生产。改变培养的条件，可以获得分子量为几万至数百万的产品。目前产的支链淀粉以平均分子量为20万的“PF－20”为主。PF-20是在培养结束后，将菌体及一部分盐类除去，用活性炭脱色后浓缩、干燥、粉碎而得。其中尚含有盐、蛋白质及低分子糖。用离子交换树脂除去这些杂质而得的精制品。
【用途】缓控释材料
【理化性质】无味、无臭的白色粉末，易溶于水，无毒，食用后不被消化与吸收，具有很强的粘性，为微生物所分解。易溶于水，不溶于大部分有机溶剂，但其醚化物、酯化物则不溶于水而溶于丙酮等有机溶剂。水溶液的粘度随分子量增大而增高，可据此来测定其分子量。本品的溶液在物体表面上涂布后会逐渐干燥而形成透明的具有一定阻隔性的薄膜。
【用法及用量】支链淀粉主要用于控释片剂，如将溶出指示剂BTB与支链淀粉混合后压片。片径12min，片重0.3g，采用崩解试验法或吊篮法的溶出，二种方法的结果相近。BTB以不同分子量支链淀粉制成的片剂，BTB在水中的释放呈零级溶出曲线。而右旋糖酐不论何种分子量，片中BTB的溶出均很快。在水中BTB支链淀粉片表面逐渐溶解，水不能很快地进入片心内，药物自表面扩散释放，药物的释出与支链淀粉本身从片剂的溶解相似。支链淀粉用量多或分子量高的释放慢。
【常用处方】本品与其他高分子如HPMC、淀粉等混合压片也可用于制备控释片剂。
【配伍禁忌】本品水溶液的粘度因加入B3+、Ti4+离子而急剧增加。但NaCL的浓度大至20％对粘度无影响，pH的影响也不大。
【可能出现的问题及解决办法】将支链淀粉片的上下二面再各压上一层支链淀粉，或用本品的20％溶液对片剂表面进行包衣，则药物的释放还可延长。
【稳定性】与其他多糖类相似，在pH3以下长时间加热会使粘度下降。支链淀粉的粉末或药膜在250-280℃是稳定的，超过此温度便炭化，不会产生有毒气体。
【安全性】本品的急性、亚急性、慢性毒性试验及突变性试验均安全。在日本已可如同淀粉一样在食品上使用。
【代谢】用酶进行的消化试验及鼠的生长试验表明，支链淀粉是一种难消化性的多糖。但在某种微生物的作用下可逐渐分解而被利用，因此是可生物降解的多糖。