氢溴酸后马托品

氢溴酸后马托品Qingxiusuan HoumatuopinHomatropine Hydrobromide

C₁₆H₂₁NO₃?HBr
356.26
本品为1aH，5aH-托烷-a-醇氢溴酸盐。按干燥品计算，含C₁₆H₂₁NO₃?HBr不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，遇光易变质。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
【鉴别】 （1）取有关物质检查项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取氢溴酸后马托品对照品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，取对照品溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集11729图）一致。
（3）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 酸度 取本品0.5g，加水20ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.1ml，应变为黄色。
有关物质 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照溶液。另取氢溴酸东莨菪碱对照品约5mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，量取10ml，置100ml量瓶中，加供试品溶液0.5ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液[取磷酸二氢钾6.8g，加己烷磺酸钠（C₆H₁₃S0₃Na）6.4g，加水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至2.7]-甲醇（67：33）为流动相；柱温为40℃；检测波长为210nm。取系统适用性溶液10μl，注入液相色谱仪，后马托品峰与东莨菪碱峰的分离度应符合要求，后马托品峰的拖尾因子应不大于2.0。精密量取对照溶液与供试品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加醋酐-冰醋酸（7：3）30ml使溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.63mg的C₁₆H₂₁NO₃?HBr。
【类别】 散瞳药。
【贮藏】 遮光，密封保存。