氢溴酸常山酮预混剂

本品为氢溴酸常山酮与碳酸钙配制而成。含氢溴酸常山酮（C16H17ClBrN3O3?HBr）应为标示量的90.0%～110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为类白色粉末；无臭，无味。
【鉴别】
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。
重金属取本品0.5g，加水5ml搅匀后，加稀盐酸4ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤渣用少量水洗涤，合并洗涤液与滤液，加酚酞指示液1滴，加适量氨试液至溶液显淡红色，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，加维生素C0.5g，溶解后，依法检查，含重金属不得过百万分之三十。
砷盐取本品0.2g，加盐酸5ml与水23ml，溶解后，依法检查，应符合规定（0.001%）。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以已腈-醋酸盐缓冲液（pH4.3）-水（22:39:39）为流动相，检测波长为243nm。理论板数按氢溴酸常山酮计算应不低于1500。
对照品溶液的制备取氢溴酸常山酮对照品约65mg，精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇10ml，醋酸盐缓冲液（pH4.3）150ml，振摇使溶解，用醋酸盐缓冲液（pH4.3）稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加醋酸盐缓冲液（pH4.3）稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备取本品约1g，精密称定，置200ml量瓶中，加甲醇10ml，摇匀，加醋酸盐缓冲液（pH4.3）150ml，置60℃水浴中，边加热边振摇，使充分溶解，约10分钟后取出，冷却，用醋酸盐缓冲液（pH4.3）稀释至刻度，摇匀；滤过，即得。
测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗球虫药。用于防治鸡球虫病。
【用法与用量】混饲每1000kg饲料鸡3g。
【注意事项】产蛋期禁用。
【规格】1000g:6g 【贮藏】密闭，干燥处保存。
【制剂】
醋酸盐缓冲液（pH4.3）取醋酸铵38.8g，加水800ml使溶解，加30%醋酸60ml，加水使成1000ml，摇匀，即得。
《进口兽药质量标准》1999年版