氢溴酸烯丙吗啡注射液

【药品名称】氢溴酸烯丙吗啡注射液
拼音名QingxiusuanXibingmafeiZhusheye
英文名：NALORpHINEHYDROBROMIDEINJECTION
来源（分子式）与标准本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡（C19H21NO3.HBr）应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【检查】 pH值
　　应为2.7～3.3（附录ⅥH）。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。
【鉴别】（1）取本品10ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝色。
　　（2）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【含量测定】 精密量取本品20ml，加氨试液5ml，用异丙醇－氯仿（1:3）提取5次，每次15ml，提取液分别用同一份水7ml洗涤，静置待分层后，分取氯仿液置锥形瓶中，合并提取液，置水浴上蒸干，加无水乙醇2ml，蒸干后，再加入无水乙醇2ml，蒸干至无乙醇臭，放冷，加氯仿20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml与结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.23mg的C19H21NO3.HBr。
【类别】同氢溴酸烯丙吗啡。
【剂量】常用量皮下或静脉注射　一次5～10mg极量皮下或静脉注射　一日40mg 【规格】1ml:10mg 【贮藏】遮光，密闭保存。