牛黄宁宫片
拼音名:NiuhuangNinggognPian
英文名:
书页号:z15-36标准编号:WS3-B-2852-98
【处方】牛黄 6.72g 琥珀 10.5g蒲公英144g 珍珠6.3g猪胆膏8.4g板蓝根99g 朱砂4.2g雄黄110g连翘60g 冰片10.5g金银花42g甘草102g 黄连10.5g石决明21g天花粉102g 郁金81g地黄73.5g赭石102g 黄芩102g石膏102g钩藤102g 大黄73.5g磁石(煅) 42g玄参102g 栀子60g葛根60g麦冬102g 【制法】 以上二十七味,除连翘、琥珀、大黄、黄连、石膏、石决明、雄黄、赭
石、磁石、猪胆膏等十味粉碎成细粉外;将珍珠、牛黄、朱砂、冰片粉碎成极细粉;其
余栀子、钩藤、麦冬、郁金等十三味加水煎煮二次,每次三小时,合并煎液,滤过,滤
液浓缩成稠膏加入连翘等十味粉末、混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,加入牛黄、
朱砂、珍珠、冰片粉末及0.6%硬脂酸镁,混匀,压制成每片重0.34g,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气清香,味苦、凉。
【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇大,直径60~140μm。石细胞鲜黄
色,单个散在或数个成群,呈类圆形或类方形,不规则碎片,无色,半透明,有光泽,
可见致密的成层线条或细密的微波状纹理。
【检查】 砷盐 取本品6片,除去糖衣,研细,精密称定,加稀盐酸20ml,不断搅
拌30分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤两次,每次10ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,
置500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻
度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(附录Ⅸ F)含砷量不得过
百万分之二。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 清热解毒,镇静安神,息风止痛。用于外感热病,高热神昏,惊
风抽搐,肝阳眩晕,耳鸣头痛,心烦不寐及癫痫狂燥,对精神颁裂症有一定的抗复发作
用。
【用法与用量】 口服,一次3~6片,一日3次。小儿酌减。
【注意】 凡属虚证及低血压者慎用,孕妇忌服,服药期间忌酸辣、油腻等物。
【规格】 每片重0.34g 【贮藏】 密封。
注:猪胆膏
本品为猪胆汁浓缩制成。
【制法】 将胆皮剪破,挤出胆汁,用纱布过滤,放入锅内,加火煎熬成膏状,并冒
出鸡蛋大的气泡,可以拉成丝时,停火,自然冷却即得。
【性状】 本品为棕色或棕黄色块;微带腥臭,味苦。
【鉴别】 取醇溶性浸出物测定后的干燥物约10mg,加水1ml使溶解,加几粒糖粘溶解
后,加硫酸2ml,即显深紫堇色。
【检查】 干燥失重 取本品研细后,于105℃干燥到恒重,减失重量不得过15%。
【醇溶性浸出物】 称取研细的本品1g(准确至0.01g),置100~150ml三角瓶中,加
乙醇20ml,连接回流冷凝管,加热到沸腾,保持微沸半小时(并时时摇动,促使溶解),
放冷后,过滤到已恒重的蒸发皿中,以乙醇10ml分次洗涤残渣,并过滤到同一蒸发皿中,
在水浴上蒸干后,于105℃干燥至恒重。按干燥品计算,本品含醇溶性浸出物不得少于90
%。
【其他】 应符合有关的各项规定。
【含量测定】 取研细的本品约0.5g,精密称定,置三角瓶中,加无水乙醇20ml,在
沸水中回流半小时,滤过,滤渣用适量无水乙醇洗涤,洗液与滤液合并,在水浴上蒸至
干,冷后加乙醚50ml,以玻璃棒搅动残渣使充分混合,密闭冰箱中,静置过液,用滤纸
滤过,弃去滤液,将滤纸连同滤渣一并放入原容器内,加15%氢氧化钠溶液30ml和乙醇
1ml,回流12小时进行水解,加水30ml,滤入分液器中,容器、滤器和滤渣均用适量热水
洗涤,洗涤与滤液合并,用稀硫酸调至呈弱酸性,放冷,用乙醚50、50、30、30ml抽提
四次,合并抽提液,用水洗涤两次,每次10ml,抽提液滤过至恒重的三角瓶中,滤器用
适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醚,于105℃干燥至恒重,即得。
本品按干燥品计算,含胆酸不得少于55%。
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辽宁省药品检验所 起草
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