布鲁氏菌病补体结合试验抗原与阳性血清

布鲁氏茵病补体结合试验抗原与阳性血清

Bulushijunbing Butijieheshiyan Kangyuan yu Yangxingxueqing

Brucellosis Complement Fixation test Antigen and Positive Serum

本抗原系用抗原性良好的猪种或猪种和牛种布鲁氏菌菌株，接种于适宜培养基培养，收获菌体，经加热灭活，离心后悬浮于0.5%苯酚生理盐水中，再经108℃高压裂解处理后，置冷暗处浸泡15日，离心，取上清液滤过制成。用于诊断动物布鲁氏菌病。

阳性血清系用灭活的布鲁氏菌菌液，免疫绵羊或健康家兔，采血、分离血清制成，供补体结合试验对照用。

抗原

【性状】本品呈无色或淡黄色透明液体。

【无菌检验】依法检验（附录189页），应无菌生长。

【效价测定】将本品用生理盐水稀释成1：10、1：50、1：75、1：100、1：200、1：300、1：400、l：500，与l：10、l：25、1：50、l：75、1：100稀释的阳性血清作补体结合试验。与阳性血清各稀释度发生抑制溶血最强的抗原最高稀释度，即为抗原效价。抗原效价不低于1：110为合格。

【非特异性检验】用生理盐水稀释本品，与阴性血清2份分别作补体结合试验，应完全溶血。

【作用与用途】供诊断家畜布鲁氏菌病的补体结合试验用。

【用法与判定】按补体结合试验常规方法使用，判定标准如下：O～40%溶血为阳性；50%～90%溶血为可疑；100%溶血为阴性。

【注意事项】抗原实际使用浓度应比测出的效价浓25%，即如测出效价为l：100，使用时作1：75稀释。

【规格】（1）1ml/瓶（2）3ml/瓶（3）5ml/瓶

【贮藏】2～8℃保存，有效期为1年6个月。

阳性血清

【性状】液体制品呈淡黄色，冻干制品为淡黄或淡红色疏松团块，加稀释液后迅速溶解。

【无菌检验】依法检验（附录169页），应无菌生长。

【效价测定】本品作l：5稀释后应无抗补体作用，与一个工作量的抗原作补体结合试验时，l：10稀释的本品应完全抑制溶血，而1：100稀释应仅20%～80%抑制溶血。

【剩余水分测定】依法检验（附录175页），应符合兽用生物制品通则的规定。

【真空度测定】依法检验（附录181页），应符合兽用生物制品通则的规定。

【作用与用途】用于布鲁氏菌病朴体结合试验对照。

【规格】（1）1ml/瓶（2）2ml/瓶

【贮藏】2～8℃保存，液体制品有效期为2年；冻干制品有效期为10年。