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磺胺二甲嘧啶钠

Huang’an Er Jiamidingna

Sulfadimidine Sodium

C12H13N4NaO2S300.33

本品为N-(4,6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰钠盐。按干燥品计算,含C12H13N4NaO2S不得少于99,O%。

【性状】本品为白色或极微黄色的结晶或粉末;无臭或几乎无臭;味苦涩;有吸湿性。

本品在水中易溶;在乙醇中略溶。

【鉴别】(1)取本品1g,加水20ml溶解,用醋酸酸化后,产生沉淀,滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,依法测定(附录34页),熔点应为l97~200℃。剩余沉淀照磺胺二甲嘧啶项下的鉴别(322页)试验,显相同的结果。

(2)鉴别(1)项下的滤液应显钠盐的鉴别反应(附录14页)。

【检查】碱度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录40页),pH值应为10.0~11.0。

溶液的澄清度与颜色取本品8.2g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与对照液(取黄色7号标准比色液12.5ml,加水至25ml)或橙黄色3号标准比色液(附录60页,第一法)比较,不得更深;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓。

有关物质取本品,加浓氨溶液-乙醇(1:9)混合液制成每1ml含10mg的溶液。作为供试品溶液,另取氨苯碘胺对照品,用以上混合液制成每12ml中含50mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以正丁醇(1mol/L)-氨水溶液(15:3)为展开剂,展开后,晾干,于105℃干燥10分钟,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.1g,加适量乙醇溶解后,加盐酸1ml,加乙醇稀释到100ml)使显色,除主斑点外,供试品溶液所显杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显的斑点比较,不得更深。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录57页)。

【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,照永停滴定法(附录41页),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.03mg的C12H13N4NaO2S。

【作用与用途】同磺胺二甲嘧啶。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】磺胺二甲嘧啶钠注射液

关键字:磺胺 二甲
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