C22H3203344.49
本品为17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯。按干燥品计算，含C22H3203应为97.0%～103.0%。
【性状】本品为白色结晶或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在氯仿中极易溶解，在乙醇或乙醚中易溶，在醋酸乙酯中溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。
熔点本品的熔点（附录34页）为118～123℃。
比旋度取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录36页），比旋度为+84°至+90°。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加乙醇制氢氧化钾溶液（1→100）10ml，加热回流l小时，放冷，加水10ml，置冰浴中冷却并振摇至析出结晶后，放置，滤过；结晶用冰水洗至洗液显中性，并在105℃干燥，依法测定（附录34页），熔点为150～156℃。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】其他甾体取本品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液与每1ml中含0.02mg的对照溶液。用含量测定项下的色谱条件进行试验，取对照溶液5μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高达记录仪的满量程。再分别取供试品溶液和对照溶液各5ul，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液如显示杂质峰，不得超过4个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于对照溶液主峰面积的1/2和3/4。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录57页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录24页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅腔为填充剂；甲醇-水（78：22）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按丙酸睾酮峰计算应不低于1000，丙酸睾酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备取苯丙酸诺龙约40mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法取丙酸睾酮对照品约25rag，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀；取5ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】雄激素类药。用于雄激素缺乏症的辅助治疗。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】丙酸睾酮注射液