【药品名称】丙酸氯倍他索
拼音名BingsuanLubeitasuo
英文名:CLOBETASOLPROPIONATE
来源(分子式)与标准本品为16β-甲基11β-羟17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-320-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为类白色或微黄色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶,在醋酸乙酯中溶解,在甲醇和乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)应为190~197℃,熔融时同时分解。
比旋度
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度应为+99°至+105°。
【检查】 其他甾体取本品,加氯仿-甲醇(8.5:1.5)制成1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(8.5:1.5)稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1)为展开剂,展开后,晾干,喷20%硫酸显色,在105℃加热10分钟,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
【鉴别】 (1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(1→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即显白色沉淀。
(2)本品显有机氟化合物的鉴别(附录Ⅲ)。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集592图)一致。
【含量测定】 取本品,精密称定,如乙醇制成每1ml中约含15μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在239nm的波长处测定吸收度,按C24H52ClFO5的吸收系数(E1cm!%)为338计算,即得。
【类别】肾上腺皮质激素类药。
【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:丙酸