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丙酸交沙霉素颗粒

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
丙酸交沙霉素颗粒
Bingsuan Jiaoshameisu keli
Josamycin Propionate Granules

本品含丙酸交沙霉素以交沙霉素（C42H69NO15）计，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为混悬颗粒。
【鉴别】 取本品适量（约相当于交沙霉素100mg），加三氯甲烷30ml，混匀，过滤，滤液加1%碳酸钠溶液30ml，强力振摇后，静置，取三氯甲烷层，置水浴上蒸干，残渣供以下试验。
（1）取残渣适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含交沙霉素1mg的溶液，作为供试品溶液，照丙酸交沙霉素项下的鉴别（2）试验，应显相同的结果。
（2）取残渣适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含交沙霉素10μg的溶液，照丙酸交沙霉素项下的鉴别（4）试验，应显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品，在60℃减压干燥3小时（通则0831），减失重量不得过2.0%。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于交沙霉素0.1g），加甲醇50ml，振摇使溶解，再用灭菌pH5.6磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾9.07g，加水使成1000ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.6）定量制成每1ml中约含400单位的溶液，照丙酸交沙霉素项下的方法测定。
【类别】 同丙酸交沙霉素。
【规格】 0.1g（10万单位）（按C42H69NO15计）
【贮藏】 遮光，密封，干燥保存。
关键字：丙酸 交沙霉素
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