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苯丙酸诺龙

Benbingsuan Nuolong

Nandrolone Phenylpropionate

C27H34O3 406.57

本品为17β-羟基雌甾-4-烯-3-酮-3-苯丙酸酯。按干燥品计算,含C27H34O3应为97.0%~103.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;有特殊臭。

本品在乙醇中溶解,在植物油中略溶,在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点(附录34页)为93~99℃。

比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含1Omg的溶液,依法测定(附录36页),比旋度为+48°至+5l°。

【鉴别】(1)取本品约50mg,加甲醇2ml溶解后,加盐酸氨基脲试液4ml,加热回流30分钟,置水浴上浓缩,放冷,滤过;沉淀用甲醇洗涤数次,再用水洗净后,在105℃干燥,依法测定(附录34页),熔点约为182℃,熔融时同时分解。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】其他甾体取本品适量,精密称定。以甲醇为溶剂,配制成每1ml含2mg的溶液(1)与每1ml含0.04mg的溶液(2)。用含量测定项下的方法和溶液,取8μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满量程。再取溶液(1)和(2)各8μ1,分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。溶液(1)显示的杂质峰数不得超过3个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/2和3/4。

干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(82:18)为流动相;检测波长为241nm。理论板数按苯丙酸诺龙峰计算应不低于2300,苯丙酸诺龙峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备取丙酸睾酮约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法取苯丙酸诺龙对照品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀;取

8μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】同化激素类药。用于营养不良、慢性消耗性疾病的恢复期。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】苯丙酸诺龙注射液
关键字:丙酸
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