百合固金口服液

百合固金口服液Baihe Gujin Koufuye
【处方】百合23g
地黄46g
熟地黄69g
麦冬34g
玄参18g
川贝母23g
当归23g
白芍23g
桔梗18g
甘草23g
【制法】以上十味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.14（80℃），加乙醇使含醇量达60%～65%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加入苯甲酸钠3g，炼蜜150g，加水使成1000ml，混匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】本品为棕色的液体；气微香，味甘、微苦。
【鉴别】（1）取本品20ml，加水饱和正丁醇20ml振摇提取，正丁醇液加氨试液洗涤2次，每次10ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品、哈巴俄苷对照品，分别加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-冰醋酸-水（15：0.5：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品20ml，加水饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，弃去洗液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.04（通则0601）。
pH值 应为4.0～5.0（通则0631）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相，检测波长为232nm。理论板数按芍药苷峰计算，应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于0.30mg。
【功能与主治】养阴润肺，化痰止咳。用于肺肾阴虚，燥咳少痰，痰中带血，咽干喉痛。
【用法与用量】口服。一次10～20ml，一日3次。
【规格】（1）每瓶装10ml （2）每瓶装20ml（3）每瓶装100ml
【贮藏】密封。