枸橼酸乙胺嗪片Juyuansuan Yi'anqin PianDiethylcarbamazine Citrate Tablets本品含枸櫞酸乙胺嗪(C
10H
21N
3O·C
6H
8O
7)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于枸橼酸乙胺嗪0.2g),加水10ml,振摇使枸櫞酸乙胺嗪溶解,滤过,滤液照枸橼酸乙胺嗪项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸乙胺嗪0.25g),置具塞锥形瓶中,加酒石酸(临用前,研细,在105℃干燥2小时)0.20g与冰醋酸10ml,用小火加热微沸3~5分钟,放冷,加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴,摇匀,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时,强力振摇2分钟,继续滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.14mg的C
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21N
3O·C
6H
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7。
【类别】 同枸橼酸乙胺嗉。
【规格】 (1)50mg (2)100mg
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
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