本品为2-羟基丙烷-1,2, 3-三羧酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na307不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末,无臭,味咸、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐(附录23页)与枸橼酸盐(附录23页)的鉴别反应。
【检查】碱度取本品1.0,加水20ml解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。氯化物取本品0.60g,依法检查(附录72页),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。硫酸盐取本品0.50g,依法检查(附录73页),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。酒石酸盐取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。易炭化物取本品0.40g,加硫酸(含H2S04 94.5%~95.5%)5ml,在90℃土1℃加热1小时,立即冷却,依法检查(附录81页),与黄绿色或黄色8号标准比色液比较,不得更深。干燥失重取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(附录78页)。钙盐或草酸盐取本品2.0g,加新沸过的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液 2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液〔精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加盐酸溶液(1—溶解,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.1Omg的Ca〕1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。铁盐取本品l.0g,依法检查(附录75页),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(附 录75页第一法),含重金属不得过百万分之五。砷盐取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录76页第一法),应符合规定(0.0001%)细菌内毒素取本品依法检查(附录130页),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU。【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml,加热溶解,放冷,加醋酐10ml与 结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)。相当于8.603mg的C6H5Na307。
【作用与用途】抗凝血药。可降低血液中钙离子浓度,阻止血液凝固。用于防止体外血液凝固。
【贮藏】密封保存。
【制剂】枸橼酸钠注射液