枸橼酸铋钾JuyuansuanbijiaBismuth Potassium Citrate本品为一种组成不定的含铋复合物。按干燥品计算,含铋(Bi)应为35.0%~38.5%。
【性状】 本品为白色粉末;有引湿性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中极微溶解。
【鉴别】 (1)取本品约1mg,加水5ml溶解后,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。
(2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即发生白色沉淀,分离沉淀,沉淀在氢氧化钠试液中不溶,在浓氨溶液中溶解。
(3)取本品约10mg,加水0.2ml溶解后,迅速加新配制的吡啶-醋酐(3:1)约5ml,初显黄色,渐变为红色或紫红色。
【检查】 酸碱度 取本品0.60g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。
硫酸盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,滴加稀盐酸4ml,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液分成2等份:1份中加25%氯化钡溶液5ml,放置10分钟,反复滤过,至滤液澄清,用水稀释成40ml后,加标准硫酸钾溶液2.0ml,再加水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照液;另1份中用水稀释成40ml后,加25%氯化钡溶液5ml,再加水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,与对照液比较,不得更浓(0.04%)。
硝酸盐 取本品0.50g,置试管中,加水5ml溶解后,加硫酸5ml,注意混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥5小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
铜盐 取本品0.20g,加水2ml和10%枸橼酸铵溶液2ml溶解后,用氨试液调节溶液的pH值为8~9,加0.1%双环己酮草酰二腙稀乙醇溶液5ml,再加水使成50ml,如显色,与标准硫酸铜溶液[称取硫酸铜(CuSO
4·5H
2O)0.393g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的铜(Cu)]0.50ml按同法操作制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。
铅盐 以本品1.0g,在600℃炽灼使完全灰化,放冷后滴加硝酸0.5~1.0ml使溶解,在水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钾溶液(1→6)约5ml,使pH值达10以上,煮沸2分钟,放冷,滤过,残渣用少量水洗,洗液与滤液合并,用醋酸调节pH值至7,用水稀释成25ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,如显色,与标准铅溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
含氨量 取本品约1g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于1.703mg的NH
3。含氨量应为2%~6%。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加水50ml溶解后,再加硝酸溶液(l→3)3ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
【类别】 胃黏膜保护药。
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
【制剂】 (1)枸橼酸铋钾片 (2)枸橼酸铋钾胶囊 (3)枸橼酸铋钾颗粒
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