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枸橼酸芬太尼

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 0:25:43 作者: 未知 来源: 互联网
【药品名称】枸橼酸芬太尼
拼音名JuyuansuanFentaini
英文名：FENTANYLCITRATE
来源（分子式）与标准本品为N-【1-（2-苯乙基）-4-哌啶基】-N-苯基-丙酰胺枸橼酸盐。按干燥品计算含C22H28N20.C6H8O7不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末，味苦，水溶液呈酸性反应。
　　本品在热异丙醇中易溶，在甲醇中溶解，在水或氯仿中略溶。
　　熔点
　　本品的熔点（附录ⅥC）为148～151℃。
【检查】 干燥失重
　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
　　炽灼残渣
　　不得过0.2％（附录ⅧN）。
　　重金属　取本品1.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，混匀，与水适量使溶解成25ml，依法检查（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【鉴别】 （1）取本品约0.1g，加水5ml溶解，加三硝基苯酚试液10ml，搅拌，即析出沉淀，滤过，滤渣用水少许分次洗涤，在105℃干燥后，依法测定（附录ⅥC），熔点为173～176℃。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集266图）一致。
　　（3）本品水溶液显枸橼酸盐的鉴别（附录Ⅲ）。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸15ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至显绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.86mg的C22H28N20.C6H8O7。
【类别】镇痛药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】枸橼酸芬太尼注射液

关键字：枸橼
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