【药品名称】枸橼酸氯米芬胶囊
拼音名JuyuansuanLümifenJiaonang 英文名:CLOMIFENECITRATECAPSULES
来源(分子式)与标准本品含枸橼酸氯米芬(C26H28ClN0.C6H8O7)应为标示量的90.0~110.0%。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在223±2与290±2nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的内容物显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于枸橼酸氯米芬50mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇30分钟使枸橼酸氯米芬溶解后,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀;另取枸橼酸氯米芬对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在290±2nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【类别】同枸橼酸氯米芬。
【剂量】同枸橼酸氯米芬。
【注意】同枸橼酸氯米芬。
【规格】50mg 【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:枸橼