山楂精降脂片

山楂精降脂片
拼音名：ShanzhajingJiangzhiPian
英文名：
书页号：Z9-18标准编号：WS3-B-1687-94
本品为山楂提取物制成的片。
【制法】取山楂提取物60g,加辅料适量，制成颗粒，低温干燥，压制成1000片，
包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气特异，味涩。
【鉴别】取本品10片，除去糖衣，研细，加氢氧化钠溶液（0.1mol/L）10ml，搅拌
，滤过，滤液用正丁醇提取二次（10ml,5ml），合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加乙
醇2ml溶解后，供以下试验：
（1）取上述乙醇液1ml,置水浴上蒸干，残渣加醋酐1ml使溶解，沿皿壁加硫酸2～3
滴，显紫红色，渐变污绿色。
（2）取上述乙醇液点于滤纸上，挥干后，置紫外光灯（365nm）下检视，显明显的黄
色或黄绿色荧光。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的槲皮素14mg，
置100ml量瓶中，加乙醇40ml溶解后，加水至刻度，摇匀，即得。
标准曲线的制备精密吸取对照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml分别置10ml量瓶中
，依次用40％乙醇稀释至5.0ml,分别加8％的亚硝酸钠溶液0.5ml,摇匀，放置6分钟，
再分别加入10％的硝酸铝溶液0.3ml及4％的吐温－80溶液0.5ml,摇匀，静置5分钟，
分别加入氢氧化钠溶液（1mol/L）0.75ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录
51页），在510nm波长处，立即测定吸收度，并用空白校正。以吸收度为纵座标，浓度
为横座标，绘制标准曲线。
测定法取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于总黄
酮6mg），加盐酸溶液（1mol/L）5ml,置80℃水浴中加热20分钟，放冷，滤过，残渣用水
洗涤至洗涤液呈中性后，置索氏提取器中，加乙醇加热回流提取2小时，提取液浓缩至
约25ml，移入50ml量瓶中，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀；精密吸取2.0ml,置10ml量
瓶中，加水3.0ml,摇匀，照标准曲线制备项下的方法，自“分别加入8％的亚硝酸钠溶
液0.5ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水槲皮素的重量，
计算，即得每片中含总黄酮以无水槲皮素计算的mg数。
本品含总黄酮以无水槲皮素（C15H1007）计算，不得少于4.5mg。
【功能与主治】降血脂。用于治疗高血脂症，亦可作为冠心病和高血压的辅助治
疗。
【用法与用量】口服，一次1～2片，一日3次。
【贮藏】密封。
注山楂提取物质量标准
【制法】取山楂，加70％乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，减
压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08（热测），趁热滤过，滤液加入等量的盐酸溶液（6
mol/L），置95℃水解30分钟，放冷，滤过，滤渣用水洗涤至洗涤液呈中性后，置80℃干
燥，即得。
【性状】本品为棕褐色的粉末；气特异，味涩。
【鉴别】取本品1g，照山楂精降脂片项下的鉴别反应法试验，显相同的反应。
【检查】水分不得过4.5％（附录30页烘干法）。
炽灼残渣不得过0.6％（附录32页）。
【含量测定】对照品溶液的制备照山楂精降脂片项下的方法制备。
标准曲线的制备照山楂精降脂片项下的方法制备。
测定法取本品约75mg，精密称定，照山楂精降脂片含量测定项下的方法，自“置
索氏提取器中”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水槲皮素的重
量，计算，即得本品中总黄酮以无水槲皮素计算的百分含量。
本品按干燥品计，含总黄酮以无水槲皮素计算，不得少于8.0％。