枸橼酸乙胺嗪
juyuansuan Yi’anqi
Diethylcarbamazine Citrate
C
10H
21NO
3·C6H8O7391.42
本品为4-甲基-N,N-二乙基-1-哌嗪甲酰胺枸橼酸二氢盐。按干燥品计算,含C10H21NO3·C6H8O7应为98.0%~100.5%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味酸苦;微有引湿性。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
熔点本品的熔点(附录34页)为135~139℃。
【鉴别】(1)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加氧氧化钠试液使成碱性,用氯仿5ml振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加钼酸铵硫酸试液2ml,置水浴中加热,即生成蓝色沉淀。
(2)本品的红外光吸收固谱应与对照的图谱一致。
(3)上述氯仿抽提后遗留的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(附录13页)。
【检查】N-甲基哌嗪取本品,加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取N-甲基哌嗪对照品,加甲醇制成每1ml中合50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨溶液(13:5:1)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.1%)。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。
重金属取本品2.0g,加水20ml溶解后,加lmol/L盐酸溶液1.0ml与水适量使成25ml,依法检查(附录54页,第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加醋酐1ml与冰醋酸10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.14mg的C10H21NO3·C6H8O7。
【作用与用途】抗丝虫药。主用于马、羊脑脊髓丝虫病,犬心丝虫病,亦可用于家畜肺丝虫病。
【用法与用量】内服一次量每1kg体重马、牛、羊、猪20mg犬、猫50mg
【贮藏】密封,在干燥处保存。【制剂】枸橼酸乙胺嗪片
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