| 通用名 | 甲硝唑片 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | METRONIDAZOLE TABLETS |
| 拼音名 | JIAXIAOZUO PIAN |
| 药品类别 | 抗阿米巴病药及抗滴虫病药 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 药理毒理 | 本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应，使原虫氮链 发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发 生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L的，72小时内可杀死溶组织阿米巴。 本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。 甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作 用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。 对某些动物有致癌作用。 |
| 药代动力学 | 口服或直肠给药后能迅速而完全吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛 分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、 乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血 药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。少数脑脓肿患者，每日服 用1.2~1.8g后，脓液的药浓度（34~45mg/L）高于同期的血药浓度（11~35mg/L）。耳内感染 后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L以上。口服后1~2小时血药浓度达高峰，有效浓度能维 持12小时。口服0.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40 mg/L。本品经 肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物， 14%为其他代谢结合物）形式由尿排出，10%随粪便排出，14%从皮肤排泄。 |
| 适应症 | 用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可 用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌 氧菌感染的治疗。 |
| 用法用量 | 1、成人常用量 ①肠道阿米巴病，一次0.4~0.6g，一日3次，疗程7日； 肠道外阿米巴病，一次0.6~0.8g，一日3次，疗程20日。②贾第虫病，一次0.4g，一日3 次，疗程5~10日。③麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。④小袋虫病，一次0.2g，一 日2次，疗程5日。⑤皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复 一疗程。⑥滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道 内，连用7~10日。⑦厌氧菌感染，口服每日0.6~1.2g，分3次服，7~10日为一疗程。 2、小儿常用量 ①阿米巴病，每日按体重35~50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。 ②贾第虫病，每日按体重15~25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小 袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染，口服每日按体重20~50mg/kg. |
| 不良反应 | 】 15~30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、 食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体 麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、 膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。 |
| 禁忌症 | 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 |
| 注意事项 | （1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 （2）原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。 重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8 小时延长至12小时。 （3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症 状。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇及哺乳期妇女禁用。 |
| 儿童用药 | |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑 清除阴道滴虫的作用。 |
| 药物过量 | 大剂量可致抽搐。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 包装 | 0.2g |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 甲硝唑 | ||||||||
| 化学名 | 2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇 | ||||||||
| 拼音名 | JIAXIAOZUO | ||||||||
| 英文名： | 2-METHYL-5-NITROIMIDAZOLE-1-ETHANOL | ||||||||
| CAS No. | 443-48-1 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C6H9N3O3 | ||||||||
| 分子量 | 171.16 | ||||||||
| 规 格 | |||||||||
| 相关说明书 |
| 甲硝唑含漱液、甲硝唑胶浆含漱液、甲硝唑胶囊、甲硝唑口颊片、甲硝唑口腔粘贴片、甲硝唑凝胶、甲硝唑片、甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑栓、甲硝唑洗液、甲硝唑阴道凝胶、甲硝唑注射液、复方氯己定含漱液、复方甲硝唑气雾剂、复方甲硝唑栓、双唑泰软膏、双唑泰栓、甲硝唑乳膏、浓甲硝唑含漱液 |