您现在位置:兽药智库> 兽药标准> 兽药国家标准> 化药原料> 浏览文章
甲硝唑

Jiaxiaozuo

Metronidazole

 

C6H9N303 171.16

本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算,含C6H9N303不得少于99.0%。

【性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;有微臭,味苦而略咸。

本品在乙醇中略溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解。

熔点本品的熔点(附录51页)为159~163℃。

吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9—1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含 13μg溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页),在277nm的波长处测定吸光度,吸收系数 ()为 365~389。

【鉴别】(1)取本品约10mg,加氢氧化钠试液2ml,温热,即得紫红色溶液;滴加稀盐酸使 成酸性后即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

取本品约0.1g,加硫酸溶液(3—100)4ml,应能溶解;加三硝基苯酚试液10ml,放置后 即生成黄色沉淀。

取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在277nm的波长处 有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品,加乙醇溶解并稀释成每1ml中约含5mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录95页)比较,不得更浓,如显色,与黄色 或黄绿色2号标准比色液(附录91页)比较,不得更深。

有关物质避光操作。取本品约100mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取 2-甲基-5-硝基咪唑对照品约20mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对 照品溶液。分别精密量取供试品溶液2ml与对照品溶液1ml,置同一 100ml量瓶中,用流动相稀 释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 照高效液相色谱法(附录36页)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20: 80)为 流动相;检测波长为315nm,理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000,甲硝唑峰与2-甲基-5-硝基 咪唑峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使甲硝唑色谱

峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,

记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与2-甲基-5-硝基咪唑保留 时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积的0.5倍(0.1%);各杂质峰面 积的和不得大于对照溶液中甲硝唑峰面积(0.2%)。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录78页)。

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录80页),遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录75页第二法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.13g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.12mg的C6H9N303

【作用与用途】抗原虫药。用于牛毛滴虫病、犬贾第虫病、肠道原虫病。亦用于厌氧菌感染。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【制剂】甲硝唑片


关键字:硝唑
上一篇: 拉沙洛西钠
下一篇:甲磺酸达氟沙星
网友留言
相关文章
  • 硝唑沙奈干混悬剂/化药注射剂(67)
  • 硝唑沙奈/化药原料(40)
  • 地美硝唑预混剂/预混剂(67)
  • 甲硝唑片/化药片剂(50)
  • 氟苯尼考甲硝唑滴耳液/化药滴剂(573)
  • 甲硝唑;甲硝咪唑;灭滴灵;硝基羟乙唑;1-(2-羟乙基)-2.../化学品物性数据库(31)
  • 罗硝唑;洛硝达唑;甲硝咪乙酰胺;力素;(1-甲基-5-硝基咪.../化学品物性数据库(13)
  • 甲硝唑凝胶 /进口药品数据库(23)
  • 甲硝唑乳膏 /进口药品数据库(16)
  • 甲硝唑苯甲酸酯凝胶 /进口药品数据库(8)
  • 塞克硝唑小丸 /进口药品数据库(19)
  • 氟苯尼考甲硝唑滴耳液/其它(399)
  • 浓甲硝唑含漱液/药品说明书(25)
  • 甲硝唑乳膏/药品说明书(18)
  • 复方甲硝唑栓/药品说明书(29)
  • 复方甲硝唑气雾剂/药品说明书(40)
  • 甲硝唑注射液/药品说明书(15)
  • 甲硝唑阴道凝胶/药品说明书(20)
  • 甲硝唑洗液/药品说明书(13)
  • 甲硝唑栓/药品说明书(15)
  • 甲硝唑葡萄糖注射液/药品说明书(16)
  • 甲硝唑片/药品说明书(15)
  • 甲硝唑凝胶/药品说明书(20)
  • 甲硝唑口腔粘贴片/药品说明书(23)
  • 甲硝唑口颊片/药品说明书(40)
  • 甲硝唑胶囊/药品说明书(15)
  • 甲硝唑胶浆含漱液/药品说明书(17)
  • 甲硝唑含漱液/药品说明书(16)
  • 注射用甲硝唑磷酸二钠/药品说明书(8)
  • 替硝唑注射液/药品说明书(11)
  • 替硝唑葡萄糖注射液/药品说明书(11)
  • 替硝唑片/药品说明书(17)
  • 替硝唑胶囊/药品说明书(9)
  • 苯酰甲硝唑混悬液/药品说明书(10)
  • 甲硝唑/药品说明书(13)
  • 甲硝唑/药品说明书(25)
  • 甲硝唑/国家基本药物数据库(14)
  • 塞克硝唑胶囊/中国药典2015年版(45)
  • 塞克硝唑片/中国药典2015年版(48)
  • 塞克硝唑/中国药典2015年版(44)
  • 奥硝唑胶囊/中国药典2015年版(38)
  • 奥硝唑注射液/中国药典2015年版(45)
  • 奥硝唑阴道栓/中国药典2015年版(40)
  • 奥硝唑阴道泡腾片/中国药典2015年版(52)
  • 奥硝唑片/中国药典2015年版(41)
  • 奥硝唑/中国药典2015年版(41)
  • 替硝唑氯化钠注射液/中国药典2015年版(36)
  • 替硝唑葡萄糖注射液/中国药典2015年版(38)
  • 替硝唑胶囊/中国药典2015年版(34)
  • 替硝唑栓/中国药典2015年版(38)
  • 替硝唑含片/中国药典2015年版(33)
  • 替硝唑阴道泡腾片/中国药典2015年版(31)
  • 替硝唑阴道片/中国药典2015年版(42)
  • 替硝唑片/中国药典2015年版(35)
  • 替硝唑/中国药典2015年版(40)
  • 甲硝唑凝胶/中国药典2015年版(11)
  • 甲硝唑氯化钠注射液/中国药典2015年版(12)
  • 甲硝唑葡萄糖注射液/中国药典2015年版(11)
  • 甲硝唑胶囊/中国药典2015年版(10)
  • 甲硝唑栓/中国药典2015年版(15)
  • 甲硝唑注射液/中国药典2015年版(24)
  • 甲硝唑阴道泡腾片/中国药典2015年版(14)
  • 甲硝唑片/中国药典2015年版(18)
  • 甲硝唑/中国药典2015年版(12)
  • 左奥硝唑氯化钠注射液/中国药典2015年版(18)
  • 左奥硝唑/中国药典2015年版(15)
  • 甲硝唑/兽药手册(72)
  • 地美硝唑/兽药手册(36)
  • 甲硝唑/历史药品质量标准(4)
  • 甲硝唑片/历史药品质量标准(4)
  • 地美硝唑/历史药品质量标准(7)
  • 地美硝唑预混剂/过期标准(11)