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氟苯尼考甲硝唑滴耳液


Fubennikao Jiaxiaozuo Di‘erye

Florfenicol Metronidazole Ear Drops

本品为氟苯尼考和甲硝唑的丙二醇溶液。含氟苯尼考C12H14Cl2FNO4S)和甲硝唑(C6H9N3O3)均为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】 本品为无色至微黄色的澄明油状液体。

【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中氟苯尼考和甲硝唑主峰的保留时间,应分别与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】 pH值应为5.5~7.5(附录0631)

其他  应符合耳用制剂项下有关的各项规定(附录0112)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-乙腈(70:30)为流动相;氟苯尼考检测波长为223nm,甲硝唑检测波长为320nm。理论板数按氟苯尼考和甲硝唑峰计算均不低于1500。氟苯尼考和甲硝唑峰分离度应符合要求。

测定法  精密称取本品适量(约相当于氟苯尼考125mg),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,括匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氟苯尼考对照品125mg、甲硝唑对照品15mg,精密称定,置同-50ml量瓶中,同法测定。按外标法以峰面积计算。另取本品测定相对密度(附录0601),将供试品量换算成ml数,计算,即得。

【作用与用途】抗菌药。用于治疗犬、猫细菌性中耳炎、外耳炎。

【用法与用量】滴耳:一次3-4滴,一日2次,连用5-7日。

【不良反应】对破损皮肤有轻度刺激作用。

【注意事项】(1)仅用于宠物。

2)避免儿童接触。

【规格】20ml:氟苯尼考500mg与甲硝唑60mg

【贮藏】遮光,密闭保存。

 


关键字:硝唑
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