甲硝唑

甲硝唑

Jiaxiaozuo

Metronidazole

C₆H₉N₃O₃171.16

本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。按干燥品计算，含C₆H₉N₃O₃不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末；有微臭，味苦而略咸。

本品在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。

熔点本品的熔点（附录34页）为159～163℃。

吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含13μg的溶液，照分光光度法（附录17页），在277nm的波长处测定吸收度，吸收系数（E）为365～389。

【鉴别】（1）取本品约10mg。加氢氧化钠试液2ml，温热，即得紫红色溶液；滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液则变成橙红色。

（2）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100）4ml，应能溶解；加三硝基苯酚试液10ml放置后即生成黄色沉淀。

（3）取吸收系数项下的溶液，照分光光度法（附录17页）测定。在277nm的波长处有最大吸收，在241nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】2-甲基-5-硝基咪唑照高效液相色谱法（附录24页）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（15：85）为流动相；检测波长为300nm。理论板数按甲硝唑峰计算应不低于2000。取本品，加甲醇制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加甲醇制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%～30%；取上述两种溶液各20μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于供试品溶液主成分峰面积的1%。

溶液的澄清度与颜色取本品，加乙醇溶解并稀释成每1ml中约含5mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色

2号标准比色液（附录60页）比较，不得更深。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录57页）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录59页），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录54页，第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.13g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.12mg的C₆H₉N₃O₃。

【作用与用途】抗原虫药。用于牛毛滴虫病、犬贾第虫病、肠道原虫病。亦用于厌氧菌感染。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重牛60mg犬25mg

外用5%软膏涂敷1%溶液冲洗尿道

【贮藏】遮光，密闭保存。

【制剂】甲硝唑片

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