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草乌甲素口服溶液
Caowujiasu Koufurongye
Bulleyaconitine A Oral Solution

本品含草乌甲素(C35H49 NO10 )应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色的澄清液体。
【鉴别】(1)取本品40ml,滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9~10,用乙醚40ml提取2次,合并乙醚液,在水浴上蒸干,取残渣照草乌甲素项下的鉴别(1)项试验,显相同结果。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】相对密度 本品的相对密度应不低于1.050(通则0601)。
pH值 应为4.0~6.0(通则0631)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)
【含量测定】精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为供试品溶液,照草乌甲素含量测定项下的方法,自“精密量取20μl注入液相色谱仪”起,依法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】同草乌甲素。
【规格】10ml:0.4mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
关键字:草乌 口服
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